APO-FINGOLIMOD Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

L04AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

FINGOLIMOD

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod) 0.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

7/28/30/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Immunomodulatory Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152886001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-03-11

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-FINGOLIMOD (Capsules de fingolimod) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-FINGOLIMOD
Capsules de fingolimod
Gélules, 0,5 mg (sous forme de chlorhydrate de fingolimod), pour voie
orale
Modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
11 mars 2019
Date de révision :
4 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266557
1
_APO-FINGOLIMOD (Capsules de fingolimod) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration
2022-12
7 Mises en garde et précautions
2022-12
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 7
4.4
Administration
.........