Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Apixaban 2,5 mg
EG SA-NV
B01AF02
Comprimé pelliculé
Voie orale
Apixaban
CTI Extended: 660621-08; 660621-05; 660621-02; 660621-04; 660621-01; 660621-07; 660621-13; 660621-03; 660621-14; 660621-09; 660621-10; 660621-11; 660621-12; 660621-06
Commercialisé: Non
2022-09-16
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR APIXABAN EG 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Apixaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Apixaban EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban EG? 3. Comment prendre Apixaban EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Apixaban EG? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE APIXABAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Apixaban EG contient la substance active apixaban et appartient à une classe de médicaments appelés « anticoagulants ». Ce médicament aide à prévenir la formation de caillots sanguins en bloquant le Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine. Apixaban EG est utilisé chez l’adulte: pour prévenir la formation de caillots sanguins (thrombose veineuse profonde [TVP]) après la pose d’une prothèse totale de hanche ou de genou. Après une chirurgie de la hanche ou du genou, vous pourriez avoir un risque plus élevé de développer des caillots sanguins au niveau des veines de vos jambes. Cela peut entraîner un gonflement des jambes, qui peut être douloureux ou non. Si un caillot sanguin migre de vos jambes vers vos poumons, il peut bloquer la circulation sanguine, entraînant un essouffleme Aqra d-dokument sħiħ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT Apixaban EG 2,5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’apixaban. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé de 2,5 mg contient 0,80 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, présentant une épaisseur moyenne de 4,2 mm ± 0,4 mm et un diamètre de 6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que: antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT); âge ≥ 75 ans; hypertension artérielle; diabète; insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II). Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4. pour les patients ayant une EP hémodynamiquement instable). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Prévention des ETEV (pETEV): chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de_ _genou_ La dose recommandée d’apixaban est de 2,5 mg deux fois par jour, par voie orale. La première dose doit être prise 12 à 24 heures après l’intervention chirurgicale. Le médecin déterminera l’heure de prise dans cet intervalle d’administration de 12 à 24 heures après la chirurgie en fonction des bénéfices potentiels d’un traitement anticoagulant plus précoce en termes de prophylaxie des ETEV et des risques de saignement post-chirurgical. _ Aqra d-dokument sħiħ