Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
VETO PHARMA SAS 12
QP53AD01
1 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI VREČICA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Apivar 500 mg trak za čebeljo družino za medonosne čebele amitraz 2. NAVEDBA UČINKOVIN(E) En trak vsebuje: amitraz ……………… 500 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trak za čebeljo družino. 4. VELIKOST PAKIRANJA 10 trakov 60 trakov 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Medonosne čebele 6. INDIKACIJA(E) 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Dajanje v čebelji panj: Uporabite dva trakova na panj (tj. 1 g amitraza na panj). 1. Trak razdelite na dva dela. 2. Potisnite šablonsko izsekani V-izrez navzven. 3. Potisnite vsak trak med zgornji stranici dveh satnikov V OBMOČJE ZALEGE ALI ČEBELJE GRUČE z minimalno razdaljo 2 satnika med trakovoma. Trakova namestite tako, da bodo imele čebele prost dostop do obeh strani. Druga možnost je, da obesite trakova za luknjo nad V-izrezom s pomočjo majhnega žeblja (ali zobotrebca ali kljukice), pritrjenega na satnik. 2 Če ni zalege ali je je zelo malo, se trakova lahko odstrani po 6 tednih zdravljenja. Če je zalega prisotna, pustite trakova na mestu 10 tednov in ju odstranite po koncu zdravljenja. Če trakova v času zdravljenja pokrije propolis in/ali vosek, ju lahko narahlo ostrgate s čebelarskim orodjem. Nato znova namestite trakova v panj in po potrebi spremenite njuno lego skladno z zgornjim navodilom za uporabo (v primeru sprememb v čebelji gruči ali območja zalege). Priporočeni čas za zdravljenje je, ko ni mediščnih naklad po zadnjem točenju medu (pozno poletje/jesen) in preden se začne spomladanska čebelja paša. Za določitev najboljšega časa zdravljenja se priporoča spremljanje napadenosti s pršicami. 8. KARENCA Med: nič dni. Ne uporabljajte med čebeljo pašo. Ne točite medu iz plodišča. Ne točite medu med zdravljenjem. Plodiščnim satnikom je treba zamenjati satnice najmanj na vsake tri leta. Ne uporabite ponovno plodiščnih satnikov kot mediščne satnike. 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Posebna opozorila za vsako ci Aqra d-dokument sħiħ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Apivar 500 mg trak za čebeljo družino za medonosne čebele 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak 15-g trak vsebuje: UČINKOVINA: amitraz…………………………………….500 mg POMOŽNE SNOVI: Za celotni seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trak za čebeljo družino. Pravokoten prosojen homogen togi trak z V-izrezom na enem koncu in luknjo nad izrezom. Po dva trakova se stikata po predhodno vrezani liniji. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Medonosne čebele. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje varoze pri medonosnih čebelah, ki jo povzroča _Varroa destructor_ , občutljiva na amitraz. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru znane odpornosti na amitraz. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Priporoča se, da se zdravila ne uporablja med čebeljo pašo, ampak po točenju medu. Glejte poglavje “Odmerjanje in pot uporabe”. Ne režite trakov. Vse družine v istem čebelnjaku je treba zdraviti hkrati, da se prepreči ponovno infestacijo. Ne uporabljajte trakov ponovno. Varnost in učinkovitost zdravila je bila preiskana samo v panjih z enim plodiščem (odmerek 2 trakova na panj/plodišče). Ne priporoča se uporabe v panjih z več kot enim plodiščem. Neustrezna uporaba zdravila lahko povzroči povečano tveganje za razvoj odpornosti in ima na koncu lahko za posledico neučinkovitost zdravljenja. Čebelje družine je treba redno spremljati glede stopnje okuženosti z varojami, še posebej pred zdravljenjem in še nekaj časa po njem. Zdravilo je treba uporabljati kot del integriranega programa za zatiranje varoj in upoštevati menjavanje učinkovin za zdravljenje. Pri nekaterih populacijah pršic Varroa so poročali o odpornosti na amitraz. V primeru uporabe v regijah, kjer obstaja sum odpornosti na amitraz, je priporočljivo, da uporaba zdravila temelji na rezultatih preizkusov občutljivosti (npr. test Beltsvil Aqra d-dokument sħiħ