APIVAR

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Available from:

VETO PHARMA SAS 12

ATC code:

QP53AD01

Patient Information leaflet

1
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
VREČICA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Apivar 500 mg trak za čebeljo družino za medonosne čebele
amitraz
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
En trak vsebuje:
amitraz ……………… 500 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trak za čebeljo družino.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 trakov
60 trakov
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Medonosne čebele
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Dajanje v čebelji panj: Uporabite dva trakova na panj (tj. 1 g
amitraza na panj).
1.
Trak razdelite na dva dela.
2.
Potisnite šablonsko izsekani V-izrez navzven.
3.
Potisnite vsak trak med zgornji stranici dveh satnikov
V OBMOČJE ZALEGE ALI ČEBELJE GRUČE
z
minimalno razdaljo 2 satnika med trakovoma. Trakova namestite tako, da
bodo imele čebele
prost dostop do obeh strani.
Druga možnost je, da obesite trakova za luknjo nad V-izrezom s
pomočjo majhnega žeblja (ali
zobotrebca ali kljukice), pritrjenega na satnik.
2
Če ni zalege ali je je zelo malo, se trakova lahko odstrani po 6
tednih zdravljenja. Če je zalega
prisotna, pustite trakova na mestu 10 tednov in ju odstranite po koncu
zdravljenja. Če trakova v času
zdravljenja pokrije propolis in/ali vosek, ju lahko narahlo ostrgate s
čebelarskim orodjem. Nato znova
namestite trakova v panj in po potrebi spremenite njuno lego skladno z
zgornjim navodilom za
uporabo (v primeru sprememb v čebelji gruči ali območja zalege).
Priporočeni čas za zdravljenje je, ko ni mediščnih naklad po
zadnjem točenju medu (pozno
poletje/jesen) in preden se začne spomladanska čebelja paša. Za
določitev najboljšega časa zdravljenja
se priporoča spremljanje napadenosti s pršicami.
8.
KARENCA
Med: nič dni.
Ne uporabljajte med čebeljo pašo.
Ne točite medu iz plodišča.
Ne točite medu med zdravljenjem.
Plodiščnim satnikom je treba zamenjati satnice najmanj na vsake tri
leta. Ne uporabite ponovno
plodiščnih satnikov kot mediščne satnike.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Posebna opozorila za vsako ci

Summary of Product characteristics

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Apivar 500 mg trak za čebeljo družino za medonosne čebele
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 15-g trak vsebuje:
UČINKOVINA:
amitraz…………………………………….500 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celotni seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trak za čebeljo družino.
Pravokoten prosojen homogen togi trak z V-izrezom na enem koncu in
luknjo nad izrezom. Po dva
trakova se stikata po predhodno vrezani liniji.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Medonosne čebele.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje varoze pri medonosnih čebelah, ki jo povzroča
_Varroa destructor_
, občutljiva na amitraz.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru znane odpornosti na amitraz.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Priporoča se, da se zdravila ne uporablja med čebeljo pašo, ampak
po točenju medu. Glejte poglavje
“Odmerjanje in pot uporabe”.
Ne režite trakov.
Vse družine v istem čebelnjaku je treba zdraviti hkrati, da se
prepreči ponovno infestacijo.
Ne uporabljajte trakov ponovno.
Varnost in učinkovitost zdravila je bila preiskana samo v panjih z
enim plodiščem (odmerek 2 trakova
na
panj/plodišče).
Ne
priporoča
se
uporabe
v
panjih
z
več
kot
enim
plodiščem.
Neustrezna uporaba zdravila lahko povzroči povečano tveganje za
razvoj odpornosti in ima na koncu
lahko za posledico neučinkovitost zdravljenja.
Čebelje družine je treba redno spremljati glede stopnje okuženosti
z varojami, še posebej pred
zdravljenjem in še nekaj časa po njem.
Zdravilo
je
treba
uporabljati
kot
del
integriranega
programa
za
zatiranje
varoj
in
upoštevati
menjavanje učinkovin za zdravljenje.
Pri nekaterih populacijah pršic Varroa so poročali o odpornosti na
amitraz.
V primeru uporabe v regijah, kjer obstaja sum odpornosti na amitraz,
je priporočljivo, da uporaba
zdravila temelji na rezultatih preizkusov občutljivosti (npr. test
Beltsvil