Apistrip 500 mg Pasek do zawieszania w ulu

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Amitrazum

Disponibbli minn:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

QP53AD01

INN (Isem Internazzjonali):

Amitrazum

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

Pasek do zawieszania w ulu

Grupp terapewtiku:

pszczoła miodna

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: pszczoła miodna - miód - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 pasków Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991452483

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
MA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Apistrip,
500
mg,
pasek
do
zawieszania
w
ulu
dia
pszezél
miodnvch
1.
NAZWA
T
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialnv
i
wytwêérca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Biowet
Pulawy
Sp.
Z
0.0.
ul.
H.
Arciucha
2,
24-100
Pulawy
Polska
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVINEGO
Apistrip,
500
mg,
pasek
do
zZawieszania
w
ulu
dla
pszeczél
miodnych
Amitraz
3.
LZAWARTOSË
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
|
pasek
(106)
Zawiera:
Substancja
czZynna:
Amitraz
S00
mg
Paski
o
gladkich
powierzchniach,
prostokatne,
barwy
bialeij.
jednorodne.
Z
wycietym
otworem
na
jednym
koncu.
d,
WSKAZANIA
LECZNICZE
Zwalczanie
warrozy
pszezol
wywolanej
przez
Varroa
destraclor.
D.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
w
przypadkach
znanej
oporno$ci
na
amitraz.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Przej$ciowa
Zmiana
Zachowania
(np.
ucieczka,
zachowania
agresywne)
moze
byé
obserwowana
podczas
umieszczania
po
raz
pierwszy
paskow
w
ulu.
UwaZa
sie,
ze
jest
to
zachowanie
obronne.
a
nie
reakcja
niepoZadana
produktu.
O
wystapicniu
dzialafh
niepoZadanyvch
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwniez
objawéw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem).
naleZ#y
powiadomië
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjezych.
Formularz
zgloszeniowy
nalezy
pobra€
ze
strony
internetowej
http:s//www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Wetervnaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Pszczola
miodna
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D
ISPOSOB
PODANIA
Produkt
przeznaczony
do
zawieszania
w
ulu
w
ilo$ci
2
paski/lul,
co
odpowiada
1
g
amitrazu
na
|
ul
(1
rodzine
pszezela).
UZzyé
dwêéch
paskéw
na
|
rodzine
pszezela
(rys.
1).
Do
Zamocowania
paska
pomiedzy
ramkami
naleZy
uZyé
patyczka
(wykalaczki)
przeprowadzonego
przez
otwor
w
gérnej
czesci
paska
(rys.2).
Kazd

Karatteristiċi tal-prodott

CHA
RAKT
ERYS
TYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYINEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVINEGO
Apistrip.
500
mg,
pasek
do
zawieszania
w
ulu dla
pszczé!
miodnych
2,
SKLAD
JAKOSCIOWY
LILOSCIOWY
|
pasek
(10
g)
zawiera
Substancja
czynna:
Amitraz
500
me
Substancje
pomaoecnicze:
Wykaz
wszystkich
substancji
pomoecniczych,
patrz
punkt
6.1.
3.
POSTAC
FARMACEUTYCZNA
Pasek
do
zawieszania
w
ulu.
Paski
o
gladkich
powierzchniach,
prostokatne,
barwy
bialej.
jednorodne,
Z
wycietym
otworem
na
jednym
koncu.
4.
SZCZEGOLOWE
DANE
KLINICZNE
41
Docelowe
gatunki
zwierzat
Pszczola
miodna
4.2
Wskazania
lecznicze
dla
poszczegélnych
docelowych
gatunkéw
zwierzat
Zwalczanie
warrozy
pszczol
wywolanej
przez
Varroa
destructor.
4.3
Przeciwwskazania
Nie
stosowaé
w
przypadkach
Znanej
oporno$ci
na
amitraz.
d4
Specjalne
ostrzezenia
dla
kazdego
z
docelowych
gatunkéw
zwierzat
Bezpieczenstwo
i
skutecznosé
produktu
badano
jedynie
w
rodzinach
osadzonych
w
ulach
jednokorpusowych.
w
zwigzku
z
czym
nie
zaleca
sie
stosowania
w
ulach
wielokorpusowych.
45
Specjalne
$rodki
ostroznmo$ci
dotvyczgce
stosowania
Specjalne
$rodki
ostroZno$ci
dotvczace
stosowania
u
zwierzat
Nie
nalezy
przekraczaé
lub
Zmniejszaé
zalecanej
dawki
i
zalecanego
czasu
stosowania.
Usunaé
paski
po
zakonczeniu
leczenia.
Niewla$ciwe
stosowanie
produktu
moze
skutkowaé
zwiekszonym
ryzykiem
rozwoju
opornosei
i
powodowaé
zmniejszenie
skuteczno$ei
leczenia.
Skutecznosé
terapii
powinna
byé
monitorowana
w
trakcie
leczenia
oraz
w
pêzniejszym
okresie.
W
przypadku
podejrzenia
oporno$ci
na
amitraz,
moëliwo$é
zastosowania
produktu
powinna
byé
poparta
wynikami
testêw
wraZliwosel.
Specjalne
srodki
ostroznosci
dla
osob
podajacych
produkt
leczniczv
weterynarvjnvy
Zwierzetom
Ly
Osoby
o
znanej
nadwrazliwos$ci
na
amitraz
powinny
unikaé
kontaktu
z
produktem
leczniczym
weterynaryjnym.
Produkt
Zawiera
amitraz,
ktéry
moze
prowadzié
do
wystapienia
neurologicznych
objawêw
niepoZadanych
u
ludzi.
Amitraz
jest
inhibitorem
monoaminooksydazy,
dlatego
osoby
przyjmujace
inhibitorv
monoaminooksydazy