Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amitrazum
Biowet Puławy Sp. z o.o.
QP53AD01
Amitrazum
500 mg
Pasek do zawieszania w ulu
pszczoła miodna
Okresy karencji: pszczoła miodna - miód - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 pasków Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991452483
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA MA ULOTKA INFORMACYJNA Apistrip, 500 mg, pasek do zawieszania w ulu dia pszezél miodnvch 1. NAZWA T ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialnv i wytwêérca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biowet Pulawy Sp. Z 0.0. ul. H. Arciucha 2, 24-100 Pulawy Polska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVINEGO Apistrip, 500 mg, pasek do zZawieszania w ulu dla pszeczél miodnych Amitraz 3. LZAWARTOSË SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI | pasek (106) Zawiera: Substancja czZynna: Amitraz S00 mg Paski o gladkich powierzchniach, prostokatne, barwy bialeij. jednorodne. Z wycietym otworem na jednym koncu. d, WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie warrozy pszezol wywolanej przez Varroa destraclor. D. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaé w przypadkach znanej oporno$ci na amitraz. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Przej$ciowa Zmiana Zachowania (np. ucieczka, zachowania agresywne) moze byé obserwowana podczas umieszczania po raz pierwszy paskow w ulu. UwaZa sie, ze jest to zachowanie obronne. a nie reakcja niepoZadana produktu. O wystapicniu dzialafh niepoZadanyvch po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce (w tym réwniez objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem). naleZ#y powiadomië wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjezych. Formularz zgloszeniowy nalezy pobra€ ze strony internetowej http:s//www.urpl.gov.pl (Pion Produktéw Leczniczych Wetervnaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT Pszczola miodna 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D ISPOSOB PODANIA Produkt przeznaczony do zawieszania w ulu w ilo$ci 2 paski/lul, co odpowiada 1 g amitrazu na | ul (1 rodzine pszezela). UZzyé dwêéch paskéw na | rodzine pszezela (rys. 1). Do Zamocowania paska pomiedzy ramkami naleZy uZyé patyczka (wykalaczki) przeprowadzonego przez otwor w gérnej czesci paska (rys.2). Kazd Прочетете целия документ
CHA RAKT ERYS TYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYINEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVINEGO Apistrip. 500 mg, pasek do zawieszania w ulu dla pszczé! miodnych 2, SKLAD JAKOSCIOWY LILOSCIOWY | pasek (10 g) zawiera Substancja czynna: Amitraz 500 me Substancje pomaoecnicze: Wykaz wszystkich substancji pomoecniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAC FARMACEUTYCZNA Pasek do zawieszania w ulu. Paski o gladkich powierzchniach, prostokatne, barwy bialej. jednorodne, Z wycietym otworem na jednym koncu. 4. SZCZEGOLOWE DANE KLINICZNE 41 Docelowe gatunki zwierzat Pszczola miodna 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczegélnych docelowych gatunkéw zwierzat Zwalczanie warrozy pszczol wywolanej przez Varroa destructor. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosowaé w przypadkach Znanej oporno$ci na amitraz. d4 Specjalne ostrzezenia dla kazdego z docelowych gatunkéw zwierzat Bezpieczenstwo i skutecznosé produktu badano jedynie w rodzinach osadzonych w ulach jednokorpusowych. w zwigzku z czym nie zaleca sie stosowania w ulach wielokorpusowych. 45 Specjalne $rodki ostroznmo$ci dotvyczgce stosowania Specjalne $rodki ostroZno$ci dotvczace stosowania u zwierzat Nie nalezy przekraczaé lub Zmniejszaé zalecanej dawki i zalecanego czasu stosowania. Usunaé paski po zakonczeniu leczenia. Niewla$ciwe stosowanie produktu moze skutkowaé zwiekszonym ryzykiem rozwoju opornosei i powodowaé zmniejszenie skuteczno$ei leczenia. Skutecznosé terapii powinna byé monitorowana w trakcie leczenia oraz w pêzniejszym okresie. W przypadku podejrzenia oporno$ci na amitraz, moëliwo$é zastosowania produktu powinna byé poparta wynikami testêw wraZliwosel. Specjalne srodki ostroznosci dla osob podajacych produkt leczniczv weterynarvjnvy Zwierzetom Ly Osoby o znanej nadwrazliwos$ci na amitraz powinny unikaé kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Produkt Zawiera amitraz, ktéry moze prowadzié do wystapienia neurologicznych objawêw niepoZadanych u ludzi. Amitraz jest inhibitorem monoaminooksydazy, dlatego osoby przyjmujace inhibitorv monoaminooksydazy Прочетете целия документ