ANGELIQ FILM COATED TABLETS

Pajjiż: Ċipru

Lingwa: Grieg

Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredjent attiv:

DROSPIRENONE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Disponibbli minn:

BAYER HELLAS ABEE (0000003396) 18-20 SOROU STREET, MAROUSI, ATHENS, 151 25

Kodiċi ATC:

G03FA17

INN (Isem Internazzjonali):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Għamla farmaċewtika:

FILM COATED TABLETS

Kompożizzjoni:

DROSPIRENONE (8000002171) 2MG; ESTRADIOL HEMIHYDRATE (8000001836) 1MG

Rotta amministrattiva:

ORAL USE

Tip ta 'preskrizzjoni:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Żona terapewtika:

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Sommarju tal-prodott:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0380/E001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (24M017201) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (24M017202) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ANGELIQ
® 1 MG / 2 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Estradiol / Drospirenone
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και εάν τα
συμπτώματα της νόσου
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANGELIQ
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ ANGELIQ
®
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ ANGELIQ
®
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ANGELIQ
®
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Angeliq
®
1 mg/2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει
1 mg οιστραδιόλη (ως οιστραδιόλη
ημιυδρική) και 2 mg δροσπιρενόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 46 mg λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κόκκινου χρώματος, στρογγυλό δισκίο
με κυρτές επιφάνειες, που φέρει
χαραγμένα στη μία
πλευρά τα γράμματα DL μέσα σε ένα
κανονικό εξάγωνο.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
(ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται
με ανεπάρκεια
οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες, που βρίσκονται σε
εμμηνόπαυση περισσότερο
από ένα χρόνο.
Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό
κίνδυνο μελλοντικών
καταγμάτων, στις οποίες άλλα
φαρμακευτικά προϊόντα εγκεκριμένα
για την πρόληψη της
οστεοπόρωσης δεν είναι καλώς ανεκτά ή
αντενδείκνυνται (βλέπε επίσης
κεφάλαιο 4.4).
Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών
ηλικίας άνω των 65 ετών είν�