Maa: Kypros
Kieli: kreikka
Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
DROSPIRENONE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE
BAYER HELLAS ABEE (0000003396) 18-20 SOROU STREET, MAROUSI, ATHENS, 151 25
G03FA17
DROSPIRENONE AND ESTROGEN
FILM COATED TABLETS
DROSPIRENONE (8000002171) 2MG; ESTRADIOL HEMIHYDRATE (8000001836) 1MG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
DROSPIRENONE AND ESTROGEN
Αρ. διαδικασίας: NL/H/0380/E001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (24M017201) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (24M017202) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ANGELIQ ® 1 MG / 2 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Estradiol / Drospirenone ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και εάν τα συμπτώματα της νόσου τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ : 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANGELIQ ® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ 2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ ANGELIQ ® 3. ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ ANGELIQ ® 4. ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ 5. ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ANGELIQ ® 6. ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 1. ΤΙ Lue koko asiakirja
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Angeliq ® 1 mg/2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg οιστραδιόλη (ως οιστραδιόλη ημιυδρική) και 2 mg δροσπιρενόνη. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 46 mg λακτόζη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κόκκινου χρώματος, στρογγυλό δισκίο με κυρτές επιφάνειες, που φέρει χαραγμένα στη μία πλευρά τα γράμματα DL μέσα σε ένα κανονικό εξάγωνο. 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, που βρίσκονται σε εμμηνόπαυση περισσότερο από ένα χρόνο. Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο μελλοντικών καταγμάτων, στις οποίες άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εγκεκριμένα για την πρόληψη της οστεοπόρωσης δεν είναι καλώς ανεκτά ή αντενδείκνυνται (βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.4). Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών ηλικίας άνω των 65 ετών είν Lue koko asiakirja