ANESTERAN

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

ISOFLURANUM

Disponibbli minn:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

N01AB06

INN (Isem Internazzjonali):

ISOFLURANUM

Għamla farmaċewtika:

LICHID PT. VAPORI DE INHAL.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PR

Manifatturat minn:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ANESTEZICE GENERALE DERIVATI HALOGENATI AI HIDROCARBURILOR

Sommarju tal-prodott:

12454/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml lichid pt. vapori de inhalat; 2098/2009/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml lichid volatil pt. inhalat;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12454/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ANESTERAN LICHID PENTRU VAPORI DE INHALAT
isofluran
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Anesteran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Anesteran
3.
Cum să utilizați Anesteran
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anesteran
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANESTERAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anesteran conţine substanţa activă numită isofluran. Acesta
aparţine unui grup de medicamente numit
anestezice generale.
Anesteran este utilizat pentru anestezia generală din timpul
operaţiilor. Odată respirat, determină şi
menţine un somn profund în care dumneavoastră nu veţi simţi nimic
şi nici nu veţi fi conştient de ceea
ce se va întâmpla în timpul operaţiei (anestezie generală).
Anesteran este un lichid incolor care devine gaz în momentul când
este pus într-un dispozitiv special
numit vaporizator. Acesta se amestecă cu oxigenul pe care îl veţi
respira (inspira).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
ANESTERAN
_ _
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE ANESTERAN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la isofluran sau la orice alt
anestezic halogenat;

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12454/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ANESTERAN lichid pentru vapori de inhalat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml lichid pentru vapori de inhalat conţin isofluran 100 ml.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Lichid pentru vapori de inhalat
Lichid incolor, cu aspect limpede
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Inducţia şi menţinerea anesteziei generale
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrarea isofluranului trebuie utilizate vaporizatoare
calibrate special pentru isofluran,
pentru a se putea doza cu exactitate concentraţia de anestezic
eliberat.
Valorile concentraţiei alveolare minime (CAM) pentru isofluran
variază în funcţie de vârstă.
În tabelul de mai jos sunt prezentate valorile medii ale CAM pentru
diferite grupe de vârstă:
Vârsta
Valori medii ale CAM în oxigen 100%
70% N
2
O
0 - 1 lună
1,60 %
1 - 6 luni
1,87 %
6 - 12 luni
1,80 %
1 - 5 ani
1,60 %
26 ± 4 ani
1,28 %
0,56%
44 ± 7 ani
1,15 %
0,50%
64 ± 5 ani
1,05%
0,37%
_Premedicaţia_
Medicamentele utilizate pentru premedicaţie trebuie alese pentru
fiecare pacient în parte, avându-se în
vedere efectul de deprimare respiratorie al isofluranului. Utilizarea
medicamentelor anticolinergice
este opţională, însă poate fi necesară în cazul inducerii
anesteziei pe cale inhalatorie la copii şi
adolescenţi.
_Inducţia_
În general, se administrează un barbituric cu durată scurtă de
acţiune sau alt medicament pentru
inducţie pe cale intravenoasă, urmat de administrarea pe cale
inhalatorie a amestecului conţinând
isofluran. Ca alternativă se poate utiliza isofluran în amestec cu
oxigen sau oxigen/oxid de azot.
2
Se recomandă ca inducţia cu isofluran să fie iniţiată la o
concentraţie de 0,5%. Concentraţiile de 1,5%
până la 3% produc, de obicei, anestezia necesară pentru
intervenţia chirurgicală în 7 până la 10
minute.
_Menţinerea anesteziei_
An