Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14074 ANASTROZOL
Heaton k.s., Praha Array
L02BG03
14074 ANASTROZOL
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ANASTROZOL
Kód SÚKL: 0263386 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263389 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263387 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263388 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263385 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142085 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118549 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-03-12
1/5 SP.ZN. SUKLS287821/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANAYA 1 mg potahované tablety anastrozolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Anaya a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anaya užívat 3. Jak se přípravek Anaya užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Anaya uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANAYA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Anaya obsahuje léčivou látku anastrozol. Anaya patří do skupiny léků nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy. Anaya se užívá při léčbě rakoviny prsu u žen po přechodu (menopauze). Anaya působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle. Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym) označovanou jako „aromatáza“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANAYA UŽÍVAT N EUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANAYA - jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“) Neužívejte přípravek Anaya, pokud se některý z bodů výše t Aqra d-dokument sħiħ
1/14 SP.ZN. SUKLS287821/2021 SOUHRN INFORMACÍ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ANAYA 1 MG potahované tablety 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 88 mg laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba pokročilého stadia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. • Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. • Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka u dospělých včetně starších pacientek je 1mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. _Zvláštní populace_ _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaya nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). _Porucha funkce ledvin _ U pacientek s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba používat Anayu opatrně (viz body 4.4 a 5.2). _Porucha funkce jater _ U pacientek s lehkou poruchou funkce jater není třeba dávku upravovat. Opatrnosti je třeba u pacientek se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4). 2/14 Způsob podání Anaya se podává perorálně. 4.3 KONTRAINDIKACE Anaya je kontraindikována u: • těhotných nebo koj Aqra d-dokument sħiħ