ANAYA 1MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14074 ANASTROZOL

Dostupné s:

Heaton k.s., Praha Array

ATC kód:

L02BG03

INN (Mezinárodní Name):

14074 ANASTROZOL

Dávkování:

1MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ANASTROZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0263386 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263389 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263387 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263388 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263385 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142085 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118549 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-03-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS287821/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
ANAYA 1 mg potahované tablety
anastrozolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Anaya a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anaya
užívat
3.
Jak se přípravek Anaya užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Anaya uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
ANAYA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Anaya
obsahuje
léčivou
látku
anastrozol.
Anaya
patří
do
skupiny
léků
nazývaných
inhibitory
(blokátory) aromatázy. Anaya se užívá při léčbě rakoviny prsu
u žen po přechodu (menopauze).
Anaya působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který
se vytváří ve Vašem těle. Dosahuje
se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym)
označovanou jako „aromatáza“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK ANAYA
UŽÍVAT
N
EUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANAYA
- jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6)
- jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a
kojení“)
Neužívejte přípravek Anaya, pokud se některý z bodů výše
t

Charakteristika produktu

1/14
SP.ZN. SUKLS287821/2021
SOUHRN INFORMACÍ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ANAYA 1 MG potahované tablety
2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
Léčivá látka:
Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 88 mg laktózy (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba
pokročilého
stadia
karcinomu
prsu
s pozitivními
hormonálními
receptory
u
postmenopauzálních žen.
•
Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u
postmenopauzálních žen s pozitivními
hormonálními receptory.
•
Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u
postmenopauzálních žen s pozitivními
hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3
roky tamoxifenem.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka u dospělých včetně starších pacientek je 1mg
tableta jednou denně.
U
postmenopauzálních
žen
s časným
invazivním
karcinomem
prsu
s pozitivními
hormonálními
receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5
let.
_Zvláštní populace_
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti
přípravku se Anaya nedoporučuje
podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).
_Porucha funkce ledvin _
U pacientek s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není
třeba dávku upravovat. U
pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba používat Anayu
opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
_Porucha funkce jater _
U pacientek s lehkou poruchou funkce jater není třeba dávku
upravovat. Opatrnosti je třeba u
pacientek se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (viz
bod 4.4).
2/14
Způsob podání
Anaya se podává perorálně.
4.3 KONTRAINDIKACE
Anaya je kontraindikována u:
•
těhotných nebo koj