Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Bluefish Pharmaceuticals AB
L02BG03
anastrozole
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21327 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21327 / 02 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21327 / 03 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21327 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144
Generikus
2010-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ANASTROZOLE BLUEFISH 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Bluefish filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anastrozole Bluefish filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Bluefish filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Anastrozole Bluefish filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE BLUEFISH FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anastrozole Bluefish filmtabletta egy anasztrozol nevű anyagot tartalmaz. Ez az aromatáz-gátlók elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Anastrozole Bluefish készítményt a már menopauzában lévő nőknél használják az emlődaganat kezelésére. Az Anastrozole Bluefish filmtabletta úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet által termelt ösztrogén nevű hormon mennyiségét. Ezt egy a szervezetében lévő természetes anyag (egy enzim) az ún. „aromatáz” gátlásával éri el. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE BLUE Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE ANASTROZOLE BLUEFISH 1 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 93 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. Átmérője 6,0-6,2 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Anastrozole Blufish javasolt: - Posztmenopauzában lévő nők esetében a hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlődaganat kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Anastrazole Bluefish javasolt adagja felnőtteknek, beleértve az időseket is: egy tabletta (1 mg) naponta egyszer. Speciális betegcsoportok Gyermekek Az Anastrozole Bluefish alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont). Vesekárosodás Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek az Anastrozole Bluefish fokozott óvatossággal adható. Májkárosodás Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél elővigyázatosság szükséges. (lásd 4.4 pont) Az alkalmazás módja Az anasztrozolt szájon át kell alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Anastrozole Bluefish alkalmazása ellenjavallt: - terhes vagy szoptató nőknél, - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. OGYÉI/19731/2016 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Általános Az anasztrozol nem javasolt premenupauzában lévő nők számára. A menopauza bekövetkeztét laboratóriumi módszerrel (luteinizáló hormon- (LH), folliculusstimuláló hormon- (FSH) és/vagy ösztradiolszintek) kell igazolni minden olyan beteg eseté Aqra d-dokument sħiħ