ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21327 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21327 / 02 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21327 / 03 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21327 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ANASTROZOLE BLUEFISH 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Bluefish filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozole Bluefish filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozole Bluefish filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anastrozole Bluefish filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE BLUEFISH FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozole Bluefish filmtabletta egy anasztrozol nevű anyagot
tartalmaz. Ez az aromatáz-gátlók
elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Anastrozole
Bluefish készítményt a már
menopauzában lévő nőknél használják az emlődaganat
kezelésére.
Az Anastrozole Bluefish filmtabletta úgy fejti ki hatását, hogy
csökkenti a szervezet által termelt
ösztrogén nevű hormon mennyiségét. Ezt egy a szervezetében
lévő természetes anyag (egy enzim) az
ún. „aromatáz” gátlásával éri el.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE BLUE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANASTROZOLE BLUEFISH 1 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 93 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. Átmérője
6,0-6,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anastrozole Blufish javasolt:
-
Posztmenopauzában lévő nők esetében a hormonreceptor-pozitív,
előrehaladott emlődaganat
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Anastrazole Bluefish javasolt adagja felnőtteknek, beleértve az
időseket is: egy tabletta (1 mg)
naponta egyszer.
Speciális betegcsoportok
Gyermekek
Az Anastrozole Bluefish alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
nem javasolt a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és
5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén
dózismódosítás nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknek az Anastrozole Bluefish
fokozott óvatossággal adható.
Májkárosodás
Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges.
Közepesen súlyos vagy súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél elővigyázatosság
szükséges. (lásd 4.4 pont)
Az alkalmazás módja
Az anasztrozolt szájon át kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Anastrozole Bluefish alkalmazása ellenjavallt:
-
terhes vagy szoptató nőknél,
-
a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
OGYÉI/19731/2016
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Általános
Az anasztrozol nem javasolt premenupauzában lévő nők számára. A
menopauza bekövetkeztét
laboratóriumi módszerrel (luteinizáló hormon- (LH),
folliculusstimuláló hormon- (FSH) és/vagy
ösztradiolszintek) kell igazolni minden olyan beteg eseté