Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Anastrozols
Accord Healthcare B.V., Netherlands
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam ANASTROZOLE ACCORD 1 MG APVALKOTĀS TABLETES Anastrozolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Anastrozole Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Anastrozole Accord lietošanas 3. Kā lietot Anastrozole Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Anastrozole Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Anastrozole Accord un kādam nolūkam to lieto Anastrozole Accord satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tā pieder pie zāļu grupas, ko sauc par aromatāzes inhibitoriem. To lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes. Anastrozols darbojas samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu, līmeni, kuru izstrādā Jūsu organisms. Tas notiek, bloķējot dabīgo vielu (enzīmu) Jūsu organismā, kuru sauc par „aromatāzi”. 2. Kas Jums jāzina pirms Anastrozole Accord lietošanas Nelietojiet Anastrozole Accord šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; grūtniecības vai zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu “Grūtniecība un zīdīšanas periods”).; Nelietojiet Anastrozole Accord, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums. Neskaidrību gadījumā pirms Anastrozole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Brīdinājumi un piesa Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Anastrozole Accord 1 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (Anastrozolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 95,250 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar uzrakstu „AHI” vienā pusē un gludu otro pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Anastrozole Accord 1 mg apvalkotās tabletes ir indicētas: progresējošā krūts vēža ārstēšanai hormonu receptoru pozitīvām sievietēm pēc menopauzes. Nav pierādīta efektivitāte estrogēna receptoru negatīvām pacientēm, ja vien viņām nebija iepriekšējās pozitīvās klīniskas atbildes reakcijas uz tamoksifēnu. Adjuvantai ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu invazīvo krūts vēzi. Agrīnā invazīvā krūts vēža adjuvantā terapija hormonu receptoru pozitīvām sievietēm pēc menopauzes, kas 2 līdz 3 gadus saņēma adjuvanto tamoksifēna terapiju. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Anastrozole Accord 1 mg apvalkoto tablešu ieteicamā deva pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus, ir viena 1 mg tablete vienu reizi dienā. Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu invazīvu krūts vēzi ieteicamais adjuvantās endokrīnās terapijas kursa ilgums ir 5 gadi. Īpašas pacientu grupas Pediatriskā populācija Anastrozolu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021 Nieru darbības traucējumi Pacientēm ar viegliem vai mēreniem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem, lietojot Anastrozole Accord 1 mg apvalkotās tabletes, jāievēro piesardzība (ska Aqra d-dokument sħiħ