Anastrozole Accord 1 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Anastrozols

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Anastrozolum

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
ANASTROZOLE ACCORD 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
Anastrozolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Anastrozole Accord un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Anastrozole Accord lietošanas
3. Kā lietot Anastrozole Accord
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Anastrozole Accord
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Anastrozole Accord un kādam nolūkam to lieto
Anastrozole Accord satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tā pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par aromatāzes
inhibitoriem. To lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēc
menopauzes.
Anastrozols darbojas samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu,
līmeni, kuru izstrādā Jūsu organisms. Tas
notiek, bloķējot dabīgo vielu (enzīmu) Jūsu organismā, kuru sauc
par „aromatāzi”.
2. Kas Jums jāzina pirms Anastrozole Accord lietošanas
Nelietojiet Anastrozole Accord šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

grūtniecības vai zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu
“Grūtniecība un zīdīšanas periods”).;
Nelietojiet Anastrozole Accord, ja jebkas no iepriekšminētā
attiecas uz Jums. Neskaidrību gadījumā pirms
Anastrozole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Brīdinājumi un piesa

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Anastrozole Accord 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (Anastrozolum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 95,250 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās
tabletes ar uzrakstu „AHI” vienā pusē
un gludu otro pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Anastrozole Accord 1 mg apvalkotās tabletes ir indicētas:
progresējošā krūts vēža ārstēšanai hormonu receptoru
pozitīvām sievietēm pēc
menopauzes. Nav pierādīta efektivitāte estrogēna receptoru
negatīvām pacientēm, ja vien
viņām nebija iepriekšējās pozitīvās klīniskas atbildes
reakcijas uz tamoksifēnu.
Adjuvantai ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes ar hormonu
receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvo krūts vēzi.
Agrīnā invazīvā krūts vēža adjuvantā terapija hormonu
receptoru pozitīvām sievietēm pēc
menopauzes, kas 2 līdz 3 gadus saņēma adjuvanto tamoksifēna
terapiju.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Anastrozole Accord 1 mg apvalkoto tablešu ieteicamā deva
pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus
cilvēkus, ir viena 1 mg tablete vienu reizi dienā.
Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvu krūts vēzi ieteicamais
adjuvantās endokrīnās terapijas kursa ilgums ir 5 gadi.
Īpašas pacientu grupas
Pediatriskā populācija
Anastrozolu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav
pietiekamas informācijas par
drošumu un efektivitāti (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
Nieru darbības traucējumi
Pacientēm ar viegliem vai mēreniem nieru darbības traucējumiem
devas pielāgošana nav
nepieciešama. Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem,
lietojot Anastrozole Accord
1 mg apvalkotās tabletes, jāievēro piesardzība (ska