ANASTROZOL BASICS 1 mg Filmtabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Anastrozol

Disponibbli minn:

Basics GmbH (8036279)

INN (Isem Internazzjonali):

anastrozole

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-07-20

Fuljett ta 'informazzjoni

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ANASTROZOL BASICS 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST ANASTROZOL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST ANASTROZOL BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ANASTROZOL BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ANASTROZOL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ANASTROZOL BASICS enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. ANASTROZOL BASICS
wird zur Behandlung von
Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
ANASTROZOL BASICS wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die
„Aromatase“ heißt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL BASICS BEACHTEN?
ANASTROZOL BASICS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie schwanger sind

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
ANASTROZOL BASICS 1 MG FILMTABLETTEN
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ANASTROZOL BASICS 1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 65 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ANASTROZOL BASICS ist angezeigt für die:

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von ANASTROZOL BASICS für Erwachsene
einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal
täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene
Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
ANASTROZOL BASICS wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur
Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte ANASTROZOL
BASICS mit Vorsicht angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit
mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht
geraten (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
ANASTROZOL BASICS wird eingenommen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Anastrozol ist kontraindiziert bei:
FACHINFORMATION
ANASTROZOL BASICS 1 MG FILMTABLETTEN
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
schwangeren oder stillenden Frauen.

Patientinnen mit bekannter Überem