Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
klomipramiin
pharmaand GmbH
N06AA04
clomipramine
10mg 30TK
kaetud tablett
R
_ _ 1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ANAFRANIL, 10 MG KAETUD TABLETID ANAFRANIL SR, 75 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID (PIKA TOIMEGA TABLETID) klomipramiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Anafranil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Anafranili kasutamist 3. Kuidas Anafranili võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Anafranili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ANAFRANIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Anafranil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tritsüklilisteks antidepressantideks ning mida kasutatakse depressiooni ja meeleoluhäirete raviks. Teised psühholoogilised haigusseisundid, mida Anafraniliga ravida saab, on täiskasvanutel esinevad sundseisundid, paanikahäired ja foobiad (põhjendamatud hirmud), lihasnõrkus (katapleksia), millega kaasnevad äärmise unisuse korduvad hood (narkolepsia). Üle 5-aastastel lastel kasutatakse Anafranili sundseisundite raviks. Arvatakse, et Anafranil toimib kas ajus loomulikult esinevate keemiliste signaalühendite (noradrenaliin ja serotoniin) koguse suurendamise või nende toime pikendamise teel. Kui teil on küsimusi Anafranili toime või selle kohta, miks ravim teile välja kirjutati, pöörduge oma arsti poole. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANAFRANILI KASUTAMIST Informeerige arsti, kui teil esinevad teised haigused või te võtate teisi ravimeid. ANAFRANILI EI TOHI VÕTTA - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon klomipramiini või teiste Aqra d-dokument sħiħ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Anafranil, 10 mg kaetud tabletid Anafranil, 25 mg kaetud tabletid Anafranil SR, 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kaetud tablett sisaldab 10 mg või 25 mg klomipramiinvesinikkloriidi. Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 75 mg klomipramiinvesinikkloriidi. INN. _Clomipraminum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: 10 mg ja 25 mg kaetud tabletid: laktoosmonohüdraat, sahharoos. 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: makrogoolglütserool hüdroksüstearaat (polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tabletid. Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on poolitusjoonega, tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressioon. Sundseisundid. Foobiad ja paanikahäired. Narkolepsiaga seotud katapleksia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Enne ravi alustamist Anafraniliga tuleb hüpokaleemia esinemisel seda ravida (vt lõik 4.4). Annustamine Ravimi annused tuleb määrata individuaalselt vastavalt patsiendi seisundile. Eesmärgiks peaks olema optimaalse toime saavutamine võimalikult väikeste annustega. Annuseid suurendatakse ettevaatlikult. Ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida ravitoime ja taluvuse hindamiseks. Pärast ravivastuse saavutamist tuleb haigushoo kordumise vältimiseks jätkata säilitusravi optimaalse annusega. Patsiendid, kellel on anamneesis korduv depressioon, vajavad pikemat säilitusravi. Säilitusravi kestus ja vajadus edasise ravi järele tuleb korrapäraselt läbi vaadata. Ettevaatusabinõuna võimaliku QTc intervalli pikenemise või serotoniinergilise toksilisuse suhtes tuleks kinni pidada soovitatud annustest ning annuse suurendamise vajadusel tuleks olla ettevaatlik manustamisel koos mõne teise QTc intervalli pikenemist põhjustada võiva või serotoniinergilise ravimiga (vt lõigud 4.4 ja Aqra d-dokument sħiħ