Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amphotericin B
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
A01AB04
Amphotericin B
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Amphotericin B (00456) 10 Milligramm
zur Anwendung im Mund- und Rachenraum
zugelassen
2005-12-27
_ _ _ _ _Seite 1 von 5 _ DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMPHO-MORONAL ® LUTSCHTABLETTEN 10 mg Amphotericin B LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS SIND AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE SIND AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ampho-Moronal Lutschtabletten enthalten den Wirkstoff Amphotericin B, zur Behandlung von Pilzinfektionen (antimykotisches Antibiotikum). Ampho-Moronal Lutschtabletten werden zur Keimreduktion pathogener Hefepilze im Mund- und Rachenraum (Soor) und bei nachträglich (sekundär) durch Hefepilze infizierte Schleimhauterkrankungen [(z.B. Entzündungen von Mundschleimhaut oder Zahnfleisch, Druckgeschwüre durch Prothesen oder kieferorthopädische Geräte, verursachte Druckgeschwüre, Hauteinrisse in den Mundwinkeln (Erosionen)] angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN BEACHTEN? AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, _ _ _ _ _Seite 2 von 5 _ - wenn Sie allerg Aqra d-dokument sħiħ
_ _ _ _ _Seite 1 von 6_ FACHINFORMATION DERMAPHARM AG AMPHO-MORONAL ® LUTSCHTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AMPHO-MORONAL ® LUTSCHTABLETTEN, 10 mg 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschtablette enthält 10 mg Amphotericin B (entsprechend 10.000 I.E.). Dieses Arzneimittel enthält 0,12 mg Sorbitol pro Lutschtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ Lutschtablette zur Anwendung im Mund- und Rachenraum hellgelbe, runde, flache Lutschtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ Zur Keimreduktion pathogener Hefepilze im Mund- und Rachenraum (Soor). Durch Hefepilze sekundär infizierte unspezifische Schleimhauterkrankungen (z.B. Stomatitis, Gingivitis), sowie durch Prothesen oder kieferorthopädische Geräte verursachte Dekubitalgeschwüre, Mundwinkelerosionen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _Erwachsene (Patienten ab dem 18. Lebensjahr) _ Es wird empfohlen, 4mal täglich eine Lutschtablette anzuwenden. Die Anwendung sollte jeweils nach den Mahlzeiten sowie vor dem Schlafengehen erfolgen. _Bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Aufgrund der minimalen systemischen Resorption keine besonderen Dosierungsempfehlungen. Art und Dauer der Anwendung Die Lutschtabletten sollten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen _ _ _ _ _Seite 2 von 6_ möglichst langsam gelutscht werden, damit der Wirkstoff lange mit der Mundschleimhaut in Kontakt bleibt. Zahnprothesen sollen gegebenenfalls herausgenommen werden. Sorgfältige Mundhygiene während der ganzen Behandlung ist notwendig und unterstützt den Heilungsprozess. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt oder Zahnarzt. Spezieller Hinweis Vor Beginn der Behandlung sollen eventuelle Ursachen von Schleimhautirritationen (z.B. scharfe Prothesenstellen, ungenügende Zahn- und Mundpflege) und Schleimhautaffektionen behoben werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol, Schwefeldioxid, , Citral, Citronellol, Geran Aqra d-dokument sħiħ