Amoxid 800 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Amoxicillinum trihydricum

Disponibbli minn:

Industria Italiana Integratori Trei SpA

Kodiċi ATC:

QJ01CA04

INN (Isem Internazzjonali):

Amoxicillinum trihydricum

Dożaġġ:

800 mg/g

Għamla farmaċewtika:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupp terapewtiku:

bydło; Indyk; kura; świnia

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 48 godzin, Indyk - tkanki jadalne - 24 godziny, kura - tkanki jadalne - 24 godziny, świnia - tkanki jadalne - 24 godziny; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380496; Zawartość opakowania: 1 poj. 358 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004785; Zawartość opakowania: 1 worek 4290 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187873; Zawartość opakowania: 1 worek 1430 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380502; Zawartość opakowania: 1 poj. 1430 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004808; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004792

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
_ _
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWNANIU BEZPOŚREDNIM – ŁĄCZONE
OZNAKOWANIE OPAKOWANIA - ETYKIETO-ULOTKA
POJEMNIK POLIETYLENOWY/WARSTWOWA TORBA POLIESTER/ALUMINIUM/POLIETYLEN
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena - Włochy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Via Affarosa, 4
42010 Rio Saliceto (RE) – Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxid, 800 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła, świń, kur i indyków
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 g proszku zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina trójwodna
800 mg/g
(co odpowiada 696,8 mg/g amoksycyliny)
Substancja pomocnicza:
Disodu edetynian
4 mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Proszek barwy białej do kremowej.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
5.
WIELKOŚCI OPAKOWAŃ
358 g
1000 g
1430 g
4290 g
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie miejscowych i uogólnionych infekcji wywoływanych przez
drobnoustroje Gram-dodatnie
i Gram-ujemne wrażliwe na amoksycylinę, a w szczególności:
Cielęta: salmonelloza, zapalenie płuc, pastereloza
3
Świnie
_:_
zapalenie płuc wywołane przez
_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_
pastereloza, salmonelloza
i kolibakterioza
Kury (brojlery): pastereloza, kolibakterioza
Indyki: pastereloza
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u świnek morskich, królików i przeżuwaczy z
rozwiniętą funkcją przedżołądków.
Nie stosować, jeśli u zwierząt występuje ciężka niewydolność
nerek, objawiająca się oligurią lub
anurią.
Nie stosować, jeśli występują zakażenia drobnoustrojami
wytwarzającymi β-laktamazy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe
lub dowolną substancję
pomocniczą.
8.
DZIAŁANIA

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxid, 800 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła, świń, kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
800 mg
(co odpowiada 696,8 mg amoksycyliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Disodu edetynian
4mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Proszek barwy białej do kremowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury (brojlery), indyki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie miejscowych i uogólnionych infekcji wywołanych przez
drobnoustroje Gram-dodatnie i
Gram-ujemne wrażliwe na amoksycylinę, a w szczególności:
Cielęta: salmonelloza, zapalenie płuc, pastereloza
Świnie: zapalenie płuc wywoływane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
, pastereloza,
salmonelloza i kolibakterioza
Kury (brojlery): pastereloza, kolibakterioza
Indyki: pastereloza
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u świnek morskich, królików i przeżuwaczy z
rozwiniętą funkcją przedżołądków.
Nie stosować, jeśli u zwierząt występuje ciężka niewydolność
nerek, objawiająca się oligurią lub
anurią.
Nie stosować, jeśli występują zakażenia drobnoustrojami
wytwarzającymi β-laktamazy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na
antybiotyki β-laktamowe
lub dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości
oraz brać pod uwagę oficjalne i
lokalne zasady antybiotykoterapii.
Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną
rozpowszechniania bakterii opornych na
amoksycylinę i zmniejszania sk