Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Amoxicillinum trihydricum
Industria Italiana Integratori Trei SpA
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
800 mg/g
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
bydło; Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 48 godzin, Indyk - tkanki jadalne - 24 godziny, kura - tkanki jadalne - 24 godziny, świnia - tkanki jadalne - 24 godziny; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380496; Zawartość opakowania: 1 poj. 358 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004785; Zawartość opakowania: 1 worek 4290 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187873; Zawartość opakowania: 1 worek 1430 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380502; Zawartość opakowania: 1 poj. 1430 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004808; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004792
Bezterminowe
1 _ _ OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWNANIU BEZPOÅšREDNIM – ÅÄ„CZONE OZNAKOWANIE OPAKOWANIA - ETYKIETO-ULOTKA POJEMNIK POLIETYLENOWY/WARSTWOWA TORBA POLIESTER/ALUMINIUM/POLIETYLEN 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena - WÅ‚ochy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via Affarosa, 4 42010 Rio Saliceto (RE) – WÅ‚ochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amoxid, 800 mg/g proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla bydÅ‚a, Å›wiÅ„, kur i indyków Amoksycylina trójwodna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 g proszku zawiera: Substancja czynna: Amoksycylina trójwodna 800 mg/g (co odpowiada 696,8 mg/g amoksycyliny) Substancja pomocnicza: Disodu edetynian 4 mg/g Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego. Proszek barwy biaÅ‚ej do kremowej. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego 5. WIELKOÅšCI OPAKOWAŃ 358 g 1000 g 1430 g 4290 g 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie miejscowych i uogólnionych infekcji wywoÅ‚ywanych przez drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na amoksycylinÄ™, a w szczególnoÅ›ci: CielÄ™ta: salmonelloza, zapalenie pÅ‚uc, pastereloza 3 Åšwinie _:_ zapalenie pÅ‚uc wywoÅ‚ane przez _ Actinobacillus pleuropneumoniae,_ pastereloza, salmonelloza i kolibakterioza Kury (brojlery): pastereloza, kolibakterioza Indyki: pastereloza 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u Å›winek morskich, królików i przeżuwaczy z rozwiniÄ™tÄ… funkcjÄ… przedżoÅ‚Ä…dków. Nie stosować, jeÅ›li u zwierzÄ…t wystÄ™puje ciężka niewydolność nerek, objawiajÄ…ca siÄ™ oliguriÄ… lub anuriÄ…. Nie stosować, jeÅ›li wystÄ™pujÄ… zakażenia drobnoustrojami wytwarzajÄ…cymi β-laktamazy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na antybiotyki β-laktamowe lub dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. 8. DZIAÅANIA সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amoxid, 800 mg/g proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla bydÅ‚a, Å›wiÅ„, kur i indyków 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 gram produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trójwodna 800 mg (co odpowiada 696,8 mg amoksycyliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Disodu edetynian 4mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego Proszek barwy biaÅ‚ej do kremowej 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T BydÅ‚o (cielÄ™ta), Å›winie, kury (brojlery), indyki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Leczenie miejscowych i uogólnionych infekcji wywoÅ‚anych przez drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na amoksycylinÄ™, a w szczególnoÅ›ci: CielÄ™ta: salmonelloza, zapalenie pÅ‚uc, pastereloza Åšwinie: zapalenie pÅ‚uc wywoÅ‚ywane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , pastereloza, salmonelloza i kolibakterioza Kury (brojlery): pastereloza, kolibakterioza Indyki: pastereloza 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u Å›winek morskich, królików i przeżuwaczy z rozwiniÄ™tÄ… funkcjÄ… przedżoÅ‚Ä…dków. Nie stosować, jeÅ›li u zwierzÄ…t wystÄ™puje ciężka niewydolność nerek, objawiajÄ…ca siÄ™ oliguriÄ… lub anuriÄ…. Nie stosować, jeÅ›li wystÄ™pujÄ… zakażenia drobnoustrojami wytwarzajÄ…cymi β-laktamazy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na antybiotyki β-laktamowe lub dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Brak 3 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t Stosowanie produktu powinno siÄ™ opierać na badaniach wrażliwoÅ›ci oraz brać pod uwagÄ™ oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczynÄ… rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinÄ™ i zmniejszania sk সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨