Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANICO ACIDO
LABORATORIO STADA S.L.
J01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANICO ACIDO
250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
AMOXICILINA TRIHIDRATO 50 mg; CLAVULANICO ACIDO 12.5 mg
VÍA ORAL
con receta
Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Autorizado 07/06/2013 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 80 ml Autorizado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización
Anulado
2000-09-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMOXICILINA /ÁCIDO CLAVULÁNICO STADA 250 MG/62,5 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA 3. Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra. Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral se utiliza en bebés y niños para tratar las siguientes infecciones: Infecciones del oído medio y senos nasales Infecciones del tracto respiratorio Infecciones del tracto urinario Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales Infecciones de huesos y articulaciones 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ADMINISTRAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO NO Aqra d-dokument sħiħ
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amoxicilina /Ácido clavulánico STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión reconstituida de Amoxicilina /Ácido clavulánico STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml contienen 50 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 12,5 mg de ácido clavulánico (clavulanato potásico). Excipientes con efecto conocido: contiene 1,7 mg de aspartamo, equivalentes a 0,95 mg de fenilalanina, y 4,26 mg de glucosa (en maltodextrina procedente de maíz y glucosa) por ml. Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral Polvo para suspensión oral. Polvo blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada) Otitis media aguda Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada) Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis Pielonefritis Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales severos con celulitis diseminada Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico excepto cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado. La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA que se elige para tratar a un paciente en concreto debe tener en cuenta: Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes antibacterianos (ver sección 4.4) La gravedad y el sitio de la infección La edad, peso y función renal del paciente como se muestra m Aqra d-dokument sħiħ