AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANICO ACIDO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANICO ACIDO

Dosis:

250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 50 mg; CLAVULANICO ACIDO 12.5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Autorizado 07/06/2013 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 80 ml Autorizado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-09-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA /ÁCIDO CLAVULÁNICO STADA 250 MG/62,5 MG/5 ML POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tenga los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a administrar Amoxicilina/Ácido
clavulánico STADA
3.
Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO STADA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido
clavulánico. La amoxicilina pertenece al
grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El
otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para
suspensión oral se utiliza en
bebés y niños para tratar las siguientes infecciones:

Infecciones del oído medio y senos nasales

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urinario

Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales

Infecciones de huesos y articulaciones
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ADMINISTRAR
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO
NO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina /Ácido clavulánico STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para
suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión reconstituida de Amoxicilina /Ácido
clavulánico STADA 250 mg/62,5 mg/5 ml
contienen 50 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 12,5 mg
de ácido clavulánico (clavulanato
potásico).
Excipientes con efecto conocido: contiene 1,7 mg de aspartamo,
equivalentes a 0,95 mg de fenilalanina, y
4,26 mg de glucosa (en maltodextrina procedente de maíz y glucosa)
por ml.
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico STADA que se elige para
tratar a un paciente en concreto debe
tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra m