Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amorolfina
Scholl¿s Wellness Company B.V.
D01AE16
Amorolfina
50 mg/ml
Verniz para as unhas medicamentoso
Amorolfina, cloridrato 55.74 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 2.5 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM-EF
N/A
amorolfine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5743521 CNPEM: 50011812 CHNM: 10011618 Comercializado
Autorizado
2018-05-16
APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amorolfina Schollmed 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso Amorolfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 meses, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Amorolfina Schollmed e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Schollmed 3. Como utilizar Amorolfina Schollmed 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amorolfina Schollmed 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amorolfina Schollmed e para que é utilizado Amorolfina Schollmed é utilizado para o tratamento de infeções fúngicas (onicomicoses) afetando até duas unhas e afetando a metade superior ou as laterais da unha (como mostra a primeira imagem abaixo). Se a infeção se assemelhar mais às imagens 2 ou 3, deve consultar um médico. A substância ativa de Amorolfina Schollmed é a amorolfina (na forma de cloridrato) que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos. Amorolfina Schollmed mata uma grande variedade de fungos que causam infeções das unhas. As infeções fúngicas nas unhas normalmente provocam alterações na cor das unhas (branca, amarela ou castanha), na sua espessura e unhas quebradiças, embora o seu aspeto possa variar bastante como mostram as imagens abaixo: 2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Schollmed Não utilize Amorolfina Scholl Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amorolfina Schollmed 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um mililitro contém 55,74 mg de cloridrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina). Excipientes com efeito conhecido 55,4% m/m álcool (etanol) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Verniz para as unhas medicamentoso. Solução de aspeto translúcido, incolor a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de casos leves de onicomicoses subungueais distais e laterais causadas por dermatófitos, leveduras e bolores, limitado até 2 unhas em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O verniz para as unhas medicamentoso deve ser aplicado nas unhas afetadas dos dedos das mãos ou dos pés, uma vez por semana. Populações especiais Idosos Não há recomendações de dose específicas para utilização em doentes idosos. População Pediátrica Amorolfina Schollmed não está recomendado para utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de dados de segurança e eficácia. Modo de administração 1 – Antes da primeira aplicação de Amorolfina Schollmed é essencial limar as áreas afetadas das unhas (em particular a superfície da unha) tanto quanto possível, utilizando para tal a lima descartável fornecida. A superfície da unha deve de seguida APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED ser limpa e desengordurada utilizando a compressa embebida em álcool (tal como fornecida). Verniz cosmético pode ser aplicado pelo menos 10 minutos após a aplicação de Amorolfina Schollmed. Antes de repetir a aplicação de Amorolfina Schollmed, deve remover cuidadosamente quaisquer restos de verniz medicamentoso e o verniz cosmético. Em seguida, as unhas afetadas devem ser limadas novamente e, de seguida, devem ser limpas com a compressa. Atenção: as limas utilizadas nas unhas afetadas n Aqra d-dokument sħiħ