Amorolfina Schollmed 50 mg/ml Verniz para as unhas medicamentoso

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Amorolfina

Dostupno od:

Scholl¿s Wellness Company B.V.

ATC koda:

D01AE16

INN (International ime):

Amorolfina

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Verniz para as unhas medicamentoso

Sastav:

Amorolfina, cloridrato 55.74 mg/ml

Administracija rute:

Uso cutâneo

Jedinice u paketu:

Frasco 1 unidade(s) - 2.5 ml

Razred:

13.1.3 - Antifúngicos

Tip recepta:

MNSRM-EF

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

amorolfine

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5743521 CNPEM: 50011812 CHNM: 10011618 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-05-16

Uputa o lijeku

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amorolfina Schollmed 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso
Amorolfina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 meses, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amorolfina Schollmed e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Schollmed
3.
Como utilizar Amorolfina Schollmed
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amorolfina Schollmed
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amorolfina Schollmed e para que é utilizado
Amorolfina
Schollmed
é
utilizado
para
o
tratamento
de
infeções
fúngicas
(onicomicoses) afetando até duas unhas e afetando a metade superior
ou as laterais
da unha (como mostra a primeira imagem abaixo). Se a infeção se
assemelhar mais
às imagens 2 ou 3, deve consultar um médico.
A substância ativa de Amorolfina Schollmed é a amorolfina (na forma
de cloridrato)
que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos.
Amorolfina Schollmed mata uma grande variedade de fungos que causam
infeções
das unhas. As infeções fúngicas nas unhas normalmente provocam
alterações na cor
das unhas (branca, amarela ou castanha), na sua espessura e unhas
quebradiças,
embora o seu aspeto possa variar bastante como mostram as imagens
abaixo:
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Schollmed
Não utilize Amorolfina Scholl

Svojstava lijeka

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amorolfina Schollmed 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro contém 55,74 mg de cloridrato de amorolfina (equivalente
a 50 mg de
amorolfina).
Excipientes com efeito conhecido
55,4% m/m álcool (etanol)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Verniz para as unhas medicamentoso.
Solução de aspeto translúcido, incolor a amarelo pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de casos leves de onicomicoses subungueais distais e
laterais causadas
por dermatófitos, leveduras e bolores, limitado até 2 unhas em
adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
O verniz para as unhas medicamentoso deve ser aplicado nas unhas
afetadas dos
dedos das mãos ou dos pés, uma vez por semana.
Populações especiais
Idosos
Não há recomendações de dose específicas para utilização em
doentes idosos.
População Pediátrica
Amorolfina
Schollmed
não
está
recomendado
para
utilização
em
crianças
ou
adolescentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de dados de
segurança
e eficácia.
Modo de administração
1 – Antes da primeira aplicação de Amorolfina Schollmed é
essencial limar as áreas
afetadas das unhas (em particular a superfície da unha) tanto quanto
possível,
utilizando para tal a lima descartável fornecida. A superfície da
unha deve de seguida
APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
ser limpa e desengordurada utilizando a compressa embebida em álcool
(tal como
fornecida). Verniz cosmético pode ser aplicado pelo menos 10 minutos
após a
aplicação de Amorolfina Schollmed.
Antes de repetir a aplicação de Amorolfina Schollmed, deve remover
cuidadosamente
quaisquer restos de verniz medicamentoso e o verniz cosmético. Em
seguida, as
unhas afetadas devem ser limadas novamente e, de seguida, devem ser
limpas com
a compressa.
Atenção: as limas utilizadas nas unhas afetadas n�