Amisulprid "DLF" 50 mg tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

AMISULPRID

Disponibbli minn:

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS

Kodiċi ATC:

N05AL05

INN (Isem Internazzjonali):

amisulpride

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-07

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMISULPRID DLF 50 MG OG 200 MG TABLETTER
amisulprid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amisulprid DLF
3.
Sådan skal du tage Amisulprid DLF
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amisulprid DLF er et antipsykotikum (middel mod psykiske sygdomme).
Amisulprid DLF dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen,
som har betydning for
symptomerne ved sindslidelser.
Amisulprid DLF anvendes til behandling af akutte og kroniske
skizofrene forstyrrelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE AMISULPRID DLF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AMISULPRID DLF
-
hvis du er allergisk overfor amisulprid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Amisulprid DLF
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du har brystkræft.
-
hvis du har en svulst i hypofysen.
-
hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromcytom).
-
hvis du ammer.
-
hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom med langsom puls og
ændring i hjerterytmen
(forlænget QT-syndrom).
-
hvis du tager medicin som påvirker hjertet (forlænger
QT-intervallet) f.eks. medicin mod
•
Parkinsons sygdom (levodopa).
•
Hj

Karatteristiċi tal-prodott

13. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Amisulprid ”DLF”, tabletter
0.
D.SP.NR.
25475
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amisulprid ”DLF”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amisulprid 50 mg og 200 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Amisulprid ”DLF” 50 mg: 34,8 mg lactosemonohydrat
Amisulprid ”DLF” 200 mg: 139,2 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Amisulprid ”DLF” 50 mg tabletter: Hvid til næsten hvid, rund,
hvælvet tablet med
delekærv på den ene side og præget med ”A50” på den anden
side.
Amisulprid ”DLF” 200 mg tabletter: Hvid til næsten hvid, rund,
flad tablet med delekærv
på den ene side og præget med ”A200” på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store doser
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Amisulprid er indiceret til behandling af akutte og kroniske
skizofrene forstyrrelser:
-
positive symptomer såsom vrangforestillinger, hallucinationer,
tankeforstyrrelser,
fjendtlighed og paranoide vrangforestillinger.
-
negative symptomer såsom sløvet affekt, følelsesmæssig og social
tilbagetrækning.
dk_hum_42200_spc.doc
Side 1 af 11
Amisulprid regulerer også sekundære negative symptomer og affektive
lidelser som
depression.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Til akutte psykotiske episoder anbefales doser mellem 400 mg/dag til
800 mg/dag. I
enkelte tilfælde kan den daglige dosis øges til 1200 mg/dag. Doser
over 1200 mg/dag er
ikke i tilstrækkeligt omfang blevet evalueret med hensyn til
sikkerhed og bør derfor ikke
anvendes. Titrering ved behandlingens start er ikke nødvendig. Dosis
bør tilpasses den
enkelte patients reaktion.
For patienter med blandede positive og negative symptomer bør dosis
justeres så der opnås
optimal kontrol af de positive symptomer.
Vedligeholdelsesbehandling bør justeres individuelt efter den
laveste, effektive dosis.

For patienter med overvejende negative symptomer anbefales doser
mellem 50 mg/dag
og 300 mg/dag. Dosis bør juster