Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMISULPRID
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS
N05AL05
amisulpride
50 mg
tabletter
Markedsført
2010-03-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMISULPRID DLF 50 MG OG 200 MG TABLETTER amisulprid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amisulprid DLF 3. Sådan skal du tage Amisulprid DLF 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amisulprid DLF er et antipsykotikum (middel mod psykiske sygdomme). Amisulprid DLF dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved sindslidelser. Amisulprid DLF anvendes til behandling af akutte og kroniske skizofrene forstyrrelser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMISULPRID DLF Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AMISULPRID DLF - hvis du er allergisk overfor amisulprid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amisulprid DLF (angivet i afsnit 6). - hvis du har brystkræft. - hvis du har en svulst i hypofysen. - hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromcytom). - hvis du ammer. - hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom med langsom puls og ændring i hjerterytmen (forlænget QT-syndrom). - hvis du tager medicin som påvirker hjertet (forlænger QT-intervallet) f.eks. medicin mod • Parkinsons sygdom (levodopa). • Hj Izlasiet visu dokumentu
13. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Amisulprid ”DLF”, tabletter 0. D.SP.NR. 25475 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amisulprid ”DLF” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amisulprid 50 mg og 200 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Amisulprid ”DLF” 50 mg: 34,8 mg lactosemonohydrat Amisulprid ”DLF” 200 mg: 139,2 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Amisulprid ”DLF” 50 mg tabletter: Hvid til næsten hvid, rund, hvælvet tablet med delekærv på den ene side og præget med ”A50” på den anden side. Amisulprid ”DLF” 200 mg tabletter: Hvid til næsten hvid, rund, flad tablet med delekærv på den ene side og præget med ”A200” på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store doser 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Amisulprid er indiceret til behandling af akutte og kroniske skizofrene forstyrrelser: - positive symptomer såsom vrangforestillinger, hallucinationer, tankeforstyrrelser, fjendtlighed og paranoide vrangforestillinger. - negative symptomer såsom sløvet affekt, følelsesmæssig og social tilbagetrækning. dk_hum_42200_spc.doc Side 1 af 11 Amisulprid regulerer også sekundære negative symptomer og affektive lidelser som depression. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Til akutte psykotiske episoder anbefales doser mellem 400 mg/dag til 800 mg/dag. I enkelte tilfælde kan den daglige dosis øges til 1200 mg/dag. Doser over 1200 mg/dag er ikke i tilstrækkeligt omfang blevet evalueret med hensyn til sikkerhed og bør derfor ikke anvendes. Titrering ved behandlingens start er ikke nødvendig. Dosis bør tilpasses den enkelte patients reaktion. For patienter med blandede positive og negative symptomer bør dosis justeres så der opnås optimal kontrol af de positive symptomer. Vedligeholdelsesbehandling bør justeres individuelt efter den laveste, effektive dosis. For patienter med overvejende negative symptomer anbefales doser mellem 50 mg/dag og 300 mg/dag. Dosis bør juster Izlasiet visu dokumentu