Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amjodaron
KRKA, d.d., Novo mesto
C01BD01
amjodaron
raztopina za injiciranje/infundiranje
amjodaron 47,33 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
5 ampula
ZZ
amjodaron
Pakiranje :škatla s 5 ampulami po 3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-09-06
1.3.1 Amiodarone hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL151088_4 08.06.2020 – Updated: 15.09.2020 Page 1 of 8 JAZMP-IB/019,IB/025/G-04.11.2020 NAVODILO ZA UPORABO AMIOKORDIN 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE amjodaronijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amiokordin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Amiokordin 3. Kako uporabljati zdravilo Amiokordin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amiokordin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMIOKORDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amiokordin spada v skupino antiaritmikov in je namenjeno je za zdravljenje motenj srčnega ritma (aritmij). Zdravilo Amiokordin prekine aritmijo, prepreči ponovni pojav aritmije in izboljša delovanje srca. Zdravilo Amiokordin raztopina uporabljamo kadar je potreben hiter odziv na zdravljenje ali kadar zdravljenje s tabletami ni mogoče. Uporabljamo ga predvsem za zdravljenje hudih motenj srčnega ritma, kot so: - preddvorne motnje srčnega ritma s hitrim prekatnim utripom, - hitro utripanje srca (tahikardija), združeno s preekscitacijskim sindromom (Wolff-Parkinson- Whiteov sindrom), - dokazane simptomatske motnje prekatnega ritma. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO AMIOKORDIN ZDRAVILA AMIOKORDIN NE SMETE PREJEMATI - če ste alergični na amjodaron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični (preobčutljivi) na jod; 3 ml raztopine (150 mg amjodaronijevega klorida) vsebuje 56 mg joda; - če imate prepočasen srčni utrip ali druge mot Aqra d-dokument sħiħ
1.3.1 Amiodarone SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text022243_1 - Updated: Page 1 of 13 JAZMP-IB/029-22.08.2022 1. IME ZDRAVILA Amiokordin 50 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 50 mg amjodaronijevega klorida, kar ustreza 47,33 mg amjodarona. Ena ampula (3 ml) vsebuje 150 mg amjodaronijevega klorida, kar ustreza 141,98 mg amjodarona. Pomožna snov z znanim učinkom: benzilalkohol (E1519). 1 ml raztopine vsebuje 20,2 mg benzilalkohola. Ena ampula (3 ml) vsebuje 60,6 mg benzilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje Raztopina je bistra, rahlo rumena, skoraj brez vidnih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Amiokordin raztopina uporabljamo takrat, ko je potreben hiter odziv na zdravljenje ali kadar peroralno zdravljenje ni mogoče, predvsem za zdravljenje hudih motenj srčnega ritma, kot so: - nadprekatne motnje srčnega ritma s hitrim prekatnim utripom, - tahikardije, združene s preekscitacijskim sindromom (Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom), - dokazane simptomatske motnje prekatnega ritma. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli _ Zdravilo Amiokordin se sme uporabiti le, če je na voljo vse potrebno za nadzorovanje delovanja srca, defibrilacijo in uporabo srčnega spodbujevalnika. Zdravilo Amiokordin se lahko uporabi pred elektrokonverzijo. Intravenska injekcija (glejte poglavje 4.4) Priporočeni odmerek je 5 mg/kg telesne mase; injiciramo ga najmanj 3 minute. V isti brizgi ga ne smemo mešati z drugimi pripravki. V specifičnem primeru kardiopulmonalne reanimacije proti šoku odporne fibrilacije prekatov je treba prvi odmerek 300 mg (ali 5 mg/kg) amjodarona, razredčenega v 20 ml raztopine glukoze koncentracije 50 mg/ml, aplicirati v bolusni intravenski injekciji. Če se fibrilacija prekatov nadaljuje, pride v poštev dodaten intravenski odmerek 150 mg (ali 2,5 mg/kg). Intravenska infuzija Za Aqra d-dokument sħiħ