Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL
Stada Arzneimittel AG
C09BA05
HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL
5+25 mg
tabletter
17. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR AMIGEN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21552 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amigen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5/12,5 mg 1 tablet indeholder ramipril 2,5 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _1 tablet indeholder 61,28 mg lactose (som lactosemonohydrat). 5/25 mg 1 tablet indeholder ramipril 5 mg og hydrochlorthiazid 25 mg. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _1 tablet indeholder 122,55 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5/12,5 mg Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 4,0×8,0 mm, delekærv på en side. Mærket ”12,5”. 5/25 mg Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 5,0×10,0 mm, med delekærv på den ene side og på begge kanter. Mærket ”25”. _34139_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan behandles sufficient med ramipril eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og blodtrykskontrol. Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer. Amigen skal initieres med lavest mulige dosis. Hvis nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid daglig. Særlige patientgrupper _Patienter i behandling med diuretika_ Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales forsigtighed hos patienter der samtidigt behandles med diuretika. Det bør overvejes at reducere dosis af diuretika eller stoppe behandling med diuretika før behandling med Amigen startes. Hvis det ikke er muligt at stoppe behandlingen, anbefales det at indlede den med den lavest mul Aqra d-dokument sħiħ