Amigen 5+25 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Dostępny od:

Stada Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09BA05

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Dawkowanie:

5+25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Charakterystyka produktu

17. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMIGEN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21552
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amigen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5/12,5 mg
1 tablet indeholder ramipril 2,5 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _1 tablet
indeholder 61,28 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
5/25 mg
1 tablet indeholder ramipril 5 mg og hydrochlorthiazid 25 mg.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _1 tablet
indeholder 122,55 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5/12,5 mg
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
4,0×8,0 mm,
delekærv på en side. Mærket ”12,5”.
5/25 mg
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
5,0×10,0 mm, med
delekærv på den ene side og på begge kanter. Mærket ”25”.
_34139_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan
behandles sufficient
med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid
anbefales
sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer.
Amigen skal initieres med lavest mulige dosis. Hvis nødvendigt kan
dosis øges gradvist for
at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25 mg
hydrochlorthiazid
daglig.
Særlige patientgrupper
_Patienter i behandling med diuretika_
Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales
forsigtighed hos
patienter der samtidigt behandles med diuretika. Det bør overvejes at
reducere dosis af
diuretika eller stoppe behandling med diuretika før behandling med
Amigen startes.
Hvis det ikke er muligt at stoppe behandlingen, anbefales det at
indlede den med den lavest
mul