Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
30MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0202901 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202899 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202903 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202902 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202900 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202904 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169208 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078278 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169206 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096192 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169207 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059483 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/4 sp. zn. sukls79842/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMBROSAN 30 MG TABLETY ambroxol-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů u dospělého nebo do 3 dnů u dítěte nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ambrosan 30 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambrosan 30 mg užívat 3. Jak se Ambrosan 30 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ambrosan 30 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMBROSAN 30 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ambroxol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku Ambrosan 30 mg, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látky pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek, zajišťujících posun hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle. Ambrosan 30 mg se užívá k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacích cest, provázených zvýšenou tvorbou vazkého průduškového hlenu, jeho ztíženým transportem a vykašláváním. Příkladem takových onemocnění jsou Aqra d-dokument sħiħ
1/5 sp. zn. sukls79842/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AMBROSAN 30 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 30 mg ambroxol-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 51,78 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Téměř bílé kulaté tablety o průměru 7 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Ambrosan je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let: 1 tableta 3krát denně. Léčebný účinek může být zvýšen podáním 2 tablet 2krát denně. Děti 6–12 let: ½ tablety 2 až 3krát denně. Léčebný účinek může být u dětí nad 6 let zvýšen podáním ½ tablety 4 až 6krát denně. Délka léčby přípravkem Ambrosan 30 mg je určena individuálně, v závislosti na indikaci a typu onemocnění. Způsob podání Tablety lze užívat s jídlem i mezi jídly a musí být dostatečně zapíjeny. Přívod tekutin zvyšuje mukolytický účinek ambroxol-hydrochloridu. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek má být podáván s opatrností při porušené bronchomotorice a větším nahromadění hlenu, z důvodů jeho městnání. 2/5 Poměr rizika ku prospěchu léčby je třeba zvážit u pacientů s vředovou chorobou gastrointestinálního traktu. Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol- hydrochloridu, jako jsou například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nek Aqra d-dokument sħiħ