AMBROSAN 30MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AMBROXOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0202901 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202899 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202903 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202902 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202900 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202904 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169208 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078278 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169206 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096192 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169207 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059483 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/4
sp. zn. sukls79842/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AMBROSAN 30 MG TABLETY
ambroxol-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů u dospělého nebo do 3 dnů u dítěte nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ambrosan 30 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambrosan 30 mg
užívat
3.
Jak se Ambrosan 30 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ambrosan 30 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMBROSAN 30 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ambroxol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku Ambrosan 30 mg,
zvyšuje v dýchacích cestách sekreci
hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látky pokrývající vnitřní
stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost
řasinek, zajišťujících posun hlenu. Tyto účinky mají za
následek vydatnější zkapalnění, lepší transport
a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k
usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle.
Ambrosan 30 mg se užívá k léčbě akutních a chronických
onemocnění dýchacích cest, provázených
zvýšenou tvorbou vazkého průduškového hlenu, jeho ztíženým
transportem a vykašláváním.
Příkladem takových onemocnění jsou

Charakteristika produktu

1/5
sp. zn. sukls79842/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMBROSAN 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 30 mg ambroxol-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 51,78 mg
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílé kulaté tablety o průměru 7 mm s půlicí rýhou na
jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
Ambrosan je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let: 1 tableta 3krát denně.
Léčebný účinek může být zvýšen podáním
2 tablet 2krát denně.
Děti 6–12 let: ½ tablety 2 až 3krát denně. Léčebný účinek
může být u dětí nad 6 let zvýšen podáním
½ tablety 4 až 6krát denně.
Délka léčby přípravkem Ambrosan 30 mg je určena individuálně,
v závislosti na indikaci a typu
onemocnění.
Způsob podání
Tablety lze užívat s jídlem i mezi jídly a musí být dostatečně
zapíjeny. Přívod tekutin zvyšuje
mukolytický účinek ambroxol-hydrochloridu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek má být podáván s opatrností při porušené
bronchomotorice a větším nahromadění hlenu,
z důvodů jeho městnání.
2/5
Poměr rizika ku prospěchu léčby je třeba zvážit u pacientů s
vředovou chorobou gastrointestinálního
traktu.
Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí
souvisejících s podáním ambroxol-
hydrochloridu, jako jsou například erythema multiforme,
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická
epidermální nek