Ambrosan 30 mg

Pajjiż: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

Kodiċi ATC:

R05CB06

Rotta amministrattiva:

perorálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

tbl 30x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Żona terapewtika:

Ambroxol

Sommarju tal-prodott:

tbl 500x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1992-12-02

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/07164-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROSAN 30 MG
tablety
ambroxólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní (dospelý) alebo do 3 dní (dieťa) nebudete cítiť
lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ambrosan 30 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrosan 30 mg
3.
Ako užívať Ambrosan 30 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ambrosan 30 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMBROSAN 30 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ambroxólium-chlorid, liečivo v Ambrosane 30 mg, zvyšuje
vylučovanie hlienu z dýchacích ciest,
uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.
Ambrosan 30 mg sa používa na sekretolytickú (uľahčujúcu
vykašliavanie) liečbu pri akútnych
a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého
prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMBROSAN 30 MG
NEUŽÍVAJTE AMBROSAN 30 MG
-
ak ste alergický na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
uvedených v časti 6.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Ambrosan 30 mg, obráť

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07164-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ambrosan 30 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 30 mg ambroxólium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 54,5 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Takmer biele hladké ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane
a so skosenými hranami.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych
ochorení, sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým
transportom a vylučovaním.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:_
1 tableta 3-krát denne. Liečebný účinok sa môže zvýšiť
podaním
2 tabliet 2-krát denne.
_ _
_Deti 6–12 ročné:_
½ tablety 2 až 3-krát denne.
Liečebný účinok sa môže zvýšiť podaním ½ tablety 4 až
6-krát denne.
Dĺžka liečby Ambrosanom 30 mg je určená individuálne, v
závislosti od indikácie a typu ochorenia.
Ak sa príznaky akútneho respiračného ochorenia nezlepšia do 7
dní alebo sa naopak počas liečby
zhoršia, je potrebné vyhľadať lekára.
Spôsob podávania
Tablety sa môžu užívať nezávisle od príjmu jedla a majú sa
dostatočne zapiť. Prívod tekutín zvyšuje
sekretolytický účinok ambroxólium-chloridu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek lieku uvedených v časti 6.1.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07164-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný
erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm
(SJS)/toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná
exantematózna pustulóza
(AGEP), súvisiace s podávaním amb