Amantadin Ethypharm 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Amantadinhydrochlorid

Disponibbli minn:

Ethypharm (3370996)

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Lösung zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Amantadinhydrochlorid (07005) 10 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-05-13

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMANTADIN ETHYPHARM 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Amantadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amantadin Ethypharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amantadin Ethypharm beachten?
3.
Wie ist Amantadin Ethypharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amantadin Ethypharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMANTADIN ETHYPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amantadin ist ein dopaminerges Arzneimittel, d. h. es kann die Menge
bestimmter chemischer Stoffe,
die Impulse im Nervensystem, einschließlich des Gehirns, übertragen,
erhöhen.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet, indem es die
Kontrolle über die Muskeln verbessert und Steifheit, Zittern und
Schlurfen reduziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMANTADIN ETHYPHARM BEACHTEN?
AMANTADIN ETHYPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Amantadinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten (wie z. B.
Herzinsuffizienz, Entzündung und
Erkrankung des Herzmuskels, langsamer, ungewöhnlicher oder
unregelmäßiger Herzschlag,
einschli

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amantadin Ethypharm 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Amantadinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung zum Einnehmen enthält:
0,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218)
0,1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216)
200 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) (E420)
8 mg Propylenglycol (E1520)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare farblose Flüssigkeit mit leicht süßem Geschmack und
Zitronen-Aroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Amantadin kann als Monotherapie zu Beginn der Behandlung der
Parkinson-Krankheit oder in
Kombination mit Levodopa angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
PARKINSON-KRANKHEIT
_Anfangsdosis:_ 10 ml (100 mg) einmal täglich nach einer Mahlzeit,
vorzugsweise morgens.
_Erhaltungsdosis:_ 10 ml (100 mg) zweimal täglich nach einer
Mahlzeit.
Das Intervall zwischen der Anfangsdosis und der Erhaltungsdosis sollte
mindestens 7 Tage betragen.
2
In Einzelfällen kann die Dosis je nach dem klinischen Bild weiter
erhöht werden. Es wird empfohlen,
dies schrittweise in Abständen von mindestens 1 Woche zu tun.
Die maximale Dosis von 40 ml (400 mg)/Tag sollte nicht überschritten
werden.
_Absetzen der Behandlung:_ Das Absetzen von Amantadin sollte
schrittweise erfolgen, z. B. die Hälfte
der Dosis in wöchentlichen Abständen. Ein abruptes Absetzen kann die
Parkinson-Symptomatik
verschlechtern, unabhängig vom Ansprechen des Patienten auf die
Therapie (siehe Abschnitt 4.4).
_Kombinationsbehandlung:_ Wenn Amantadin Lösung zum Einnehmen zu
einer bestehenden
Parkinson-Behandlung hinzugefügt wird, sollte mit der niedrigsten
möglichen Dosis begonnen
werden, und die Dosierung sollte dann langsam und vorsichtig titriert
werden.
_BESONDERE PA