البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhydrochlorid
Ethypharm (3370996)
10 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Amantadinhydrochlorid (07005) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-05-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMANTADIN ETHYPHARM 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Amantadinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amantadin Ethypharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amantadin Ethypharm beachten? 3. Wie ist Amantadin Ethypharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amantadin Ethypharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMANTADIN ETHYPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amantadin ist ein dopaminerges Arzneimittel, d. h. es kann die Menge bestimmter chemischer Stoffe, die Impulse im Nervensystem, einschließlich des Gehirns, übertragen, erhöhen. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet, indem es die Kontrolle über die Muskeln verbessert und Steifheit, Zittern und Schlurfen reduziert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMANTADIN ETHYPHARM BEACHTEN? AMANTADIN ETHYPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Amantadinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten (wie z. B. Herzinsuffizienz, Entzündung und Erkrankung des Herzmuskels, langsamer, ungewöhnlicher oder unregelmäßiger Herzschlag, einschli اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amantadin Ethypharm 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Amantadinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein ml Lösung zum Einnehmen enthält: 0,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) 0,1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216) 200 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) (E420) 8 mg Propylenglycol (E1520) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare farblose Flüssigkeit mit leicht süßem Geschmack und Zitronen-Aroma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der Parkinson-Krankheit. Amantadin kann als Monotherapie zu Beginn der Behandlung der Parkinson-Krankheit oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung PARKINSON-KRANKHEIT _Anfangsdosis:_ 10 ml (100 mg) einmal täglich nach einer Mahlzeit, vorzugsweise morgens. _Erhaltungsdosis:_ 10 ml (100 mg) zweimal täglich nach einer Mahlzeit. Das Intervall zwischen der Anfangsdosis und der Erhaltungsdosis sollte mindestens 7 Tage betragen. 2 In Einzelfällen kann die Dosis je nach dem klinischen Bild weiter erhöht werden. Es wird empfohlen, dies schrittweise in Abständen von mindestens 1 Woche zu tun. Die maximale Dosis von 40 ml (400 mg)/Tag sollte nicht überschritten werden. _Absetzen der Behandlung:_ Das Absetzen von Amantadin sollte schrittweise erfolgen, z. B. die Hälfte der Dosis in wöchentlichen Abständen. Ein abruptes Absetzen kann die Parkinson-Symptomatik verschlechtern, unabhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie (siehe Abschnitt 4.4). _Kombinationsbehandlung:_ Wenn Amantadin Lösung zum Einnehmen zu einer bestehenden Parkinson-Behandlung hinzugefügt wird, sollte mit der niedrigsten möglichen Dosis begonnen werden, und die Dosierung sollte dann langsam und vorsichtig titriert werden. _BESONDERE PA اقرأ الوثيقة كاملة