Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclesonid
Covis Pharma Europe B.V. (1005294)
R03BA08
Ciclesonide
Druckgasinhalation, Lösung
Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Ciclesonid (27731) 80 Mikrogramm
zur Inhalation
verlängert
2005-01-13
S. 1 GEBRAUCHSINFORMATION (GI) ALVESCO 80 MIKROGRAMM Druckgasinhalation, Lösung (Zul.-Nr.: 60978.01.00) 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALVESCO 80 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG Wirkstoff: Ciclesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde IHNEN persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alvesco 80 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alvesco 80 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist Alvesco 80 Mikrogramm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alvesco 80 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALVESCO 80 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALVESCO 80 MIKROGRAMM? Alvesco 80 Mikrogramm ist ein klares, farbloses Sprühaerosol, das Sie durch den Mund in die Lunge einatmen. Es ist ein Arzneimittel zur Asthmakontrolle (Kortisonpräparat), das täglich angewendet werden muss und nur wirksam wird, wenn es in die Lungen inhaliert wird. WOFÜR WIRD ALVESCO 80 MIKROGRAMM ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von chronischem Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 Jahre und älter) verschrieben. WIE ALVESCO 80 MIKROGRAMM FUNKTIONIERT Alvesco 80 Mikrogramm erleichtert Ihnen das Atmen, da es die Symptome Ihres Asthmas abschwächt und die Gefahr eines Asthmaanfalls senkt. Da s Aqra d-dokument sħiħ
S. 1 FACHINFORMATION (SMPC) ALVESCO 80 MIKROGRAMM ALVESCO 160 MIKROGRAMM Druckgasinhalation, Lösung (Zul.-Nr.: 60978.01.00, 60978.02.00) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Alvesco 80 Mikrogramm: 1 Sprühstoß (abgegebene Dosis aus dem Mundstück) enthält 80 Mikrogramm Ciclesonid. Alvesco 160 Mikrogramm: 1 Sprühstoß (abgegebene Dosis aus dem Mundstück) enthält 160 Mikrogramm Ciclesonid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Sprühstoß enthält 4,7 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von persistierendem Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt. Dosierung _Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche _ Die empfohlene Dosis von Alvesco beträgt 160 Mikrogramm einmal täglich und ist für die Asthmakontrolle bei der Mehrzahl der Patienten ausreichend. Bei Patienten mit schwerem Asthma und während des Reduzierens oder Absetzens von oralen Glukokortikosteroiden kann eine höhere Dosis von bis zu 640 µg/Tag (gegeben als 320 µg zweimal täglich) angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1). Die zur Inhalation anzuwendende Ciclesonid-Dosis sollte dem Schweregrad der Erkrankung des jeweiligen Patienten angemessen sein. Die Verbesserung der Symptome tritt in der Regel innerhalb von 24 Stunden nach Behandlungsbeginn mit Alvesco ein. Nach Erreichen der Kontrolle des Asthmas sollte die Alvesco-Dosis individuell angepasst werden und auf die niedrigste mögliche Dosis eingestellt werden, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden Aqra d-dokument sħiħ