Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclesonid

Verfügbar ab:

Covis Pharma Europe B.V. (1005294)

ATC-Code:

R03BA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciclesonide

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Ciclesonid (27731) 80 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-01-13

Gebrauchsinformation

S. 1
GEBRAUCHSINFORMATION (GI)
ALVESCO
 80 MIKROGRAMM
Druckgasinhalation, Lösung
(Zul.-Nr.: 60978.01.00)
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALVESCO 80 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Ciclesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde IHNEN persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alvesco 80 Mikrogramm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alvesco 80 Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist Alvesco 80 Mikrogramm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alvesco 80 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALVESCO 80 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALVESCO 80 MIKROGRAMM?
Alvesco 80 Mikrogramm ist ein klares, farbloses Sprühaerosol, das Sie
durch den Mund in die Lunge
einatmen. Es ist ein Arzneimittel zur Asthmakontrolle
(Kortisonpräparat), das täglich angewendet
werden muss und nur wirksam wird, wenn es in die Lungen inhaliert
wird.
WOFÜR WIRD ALVESCO 80 MIKROGRAMM ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von chronischem Asthma bei
Erwachsenen und
Jugendlichen (12 Jahre und älter) verschrieben.
WIE ALVESCO 80 MIKROGRAMM FUNKTIONIERT
Alvesco 80 Mikrogramm erleichtert Ihnen das Atmen, da es die Symptome
Ihres Asthmas abschwächt
und die Gefahr eines Asthmaanfalls senkt. Da s

Fachinformation

S. 1
FACHINFORMATION (SMPC)
ALVESCO
 80 MIKROGRAMM
ALVESCO
 160 MIKROGRAMM
Druckgasinhalation, Lösung
(Zul.-Nr.: 60978.01.00, 60978.02.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alvesco

80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Alvesco

160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alvesco 80 Mikrogramm:
1 Sprühstoß (abgegebene Dosis aus dem Mundstück) enthält 80
Mikrogramm Ciclesonid.
Alvesco 160 Mikrogramm:
1 Sprühstoß (abgegebene Dosis aus dem Mundstück) enthält 160
Mikrogramm Ciclesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Sprühstoß enthält 4,7 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von persistierendem Asthma bei
Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren) angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
Dosierung
_Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche _
Die empfohlene Dosis von Alvesco beträgt 160 Mikrogramm einmal
täglich und ist für die
Asthmakontrolle bei der Mehrzahl der Patienten ausreichend.
Bei Patienten mit schwerem Asthma und während des Reduzierens oder
Absetzens von oralen
Glukokortikosteroiden kann eine höhere Dosis von bis zu 640 µg/Tag
(gegeben als 320 µg zweimal
täglich) angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1). Die zur Inhalation
anzuwendende Ciclesonid-Dosis
sollte dem Schweregrad der Erkrankung des jeweiligen Patienten
angemessen sein. Die
Verbesserung der Symptome tritt in der Regel innerhalb von 24 Stunden
nach Behandlungsbeginn mit
Alvesco ein. Nach Erreichen der Kontrolle des Asthmas sollte die
Alvesco-Dosis individuell angepasst
werden und auf die niedrigste mögliche Dosis eingestellt werden, mit
der eine effektive Kontrolle des
Asthmas aufrechterhalten werden