Allergodil neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

AZELASTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; AZELASTINE;

Disponibbli minn:

Meda Pharma B.V.

Kodiċi ATC:

R01AC03

INN (Isem Internazzjonali):

AZELASTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; AZELASTINE;

Għamla farmaċewtika:

Neusspray, oplossing

Rotta amministrattiva:

Nasaal gebruik

Żona terapewtika:

Azelastine

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYPROMELLOSE (E 464); SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); SUCRALOSE (E 955); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERGODIL NEUSSPRAY 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
Azelastinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Allergodil bevat azelastinehydrochloride en dat behoort tot een groep
van geneesmiddelen die
antihistaminica worden genoemd. Antihistaminica werken door de
effecten van histamine, dat het
lichaam produceert als onderdeel van een allergische reactie, te
voorkomen.
Allergodil wordt gebruikt om allergische rhinitis bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van 6 jaar
en ouder te behandelen. Dit is een allergische reactie op stoffen
zoals bijvoorbeeld pollen,
huisstofmijt of dierlijk haar.
Als u daar last van heeft krijgt u meestal een loopneus, u moet
niezen, of heeft een jeukende of
verstopte neus. Allergodil helpt om deze verschijnselen te
verminderen,
2.

Karatteristiċi tal-prodott

ALLERGODIL NEUSSPRAY 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
131-SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allergodil neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oplossing met 1 mg/ml azelastinehydrochloride.
Eén toediening (0,14 ml) bevat 0,14 mg azelastinehydrochloride,
overeenkomend met 0,13 mg
azelastine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van allergische rhinitis bij volwassenen,
adolescenten en kinderen
ouder dan 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar:
Twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal daags. Deze dosis mag niet
worden overschreden.
Kinderen van 6 tot en met 11 jaar:
Eén verstuiving in elk neusgat tweemaal daags.
Allergodil wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen jonger dan
6 jaar vanwege het
ontbreken van veiligsheids- en/of effectiviteitsgegevens.
Allergodil is geschikt voor langdurig gebruik. Er is geen restrictie
voor de gebruiksduur.
Wijze van toediening
Nasaal gebruik (topicaal, neusmucosa)
_Voorzorgmaatregelen die in acht moeten worden genomen voor toediening
van het _
_geneesmiddel: _
Spray met het hoofd rechtop.
Voor het eerste gebruik moet de pomp worden gevuld door deze zes keer
te pompen. Wanneer
Allergodil drie of meer dagen niet is gebruikt, moet de pomp weer
worden gevuld door net
zolang te pompen totdat een fijne nevel wordt verkregen.
ALLERGODIL NEUSSPRAY 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
131-SPC
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel azelastinehydrochloride
of voor één van de
in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niets relevants.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen specifieke interactiestudies met azelastine neusspray
uitgevoerd. Interactiestudies
met ho