Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZELASTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; AZELASTINE;
Meda Pharma B.V.
R01AC03
AZELASTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; AZELASTINE;
Neusspray, oplossing
Nasaal gebruik
Azelastine
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYPROMELLOSE (E 464); SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); SUCRALOSE (E 955); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLERGODIL NEUSSPRAY 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING Azelastinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Allergodil bevat azelastinehydrochloride en dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd. Antihistaminica werken door de effecten van histamine, dat het lichaam produceert als onderdeel van een allergische reactie, te voorkomen. Allergodil wordt gebruikt om allergische rhinitis bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder te behandelen. Dit is een allergische reactie op stoffen zoals bijvoorbeeld pollen, huisstofmijt of dierlijk haar. Als u daar last van heeft krijgt u meestal een loopneus, u moet niezen, of heeft een jeukende of verstopte neus. Allergodil helpt om deze verschijnselen te verminderen, 2. Leggi il documento completo
ALLERGODIL NEUSSPRAY 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING 131-SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Allergodil neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oplossing met 1 mg/ml azelastinehydrochloride. Eén toediening (0,14 ml) bevat 0,14 mg azelastinehydrochloride, overeenkomend met 0,13 mg azelastine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. Heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van allergische rhinitis bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: Twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal daags. Deze dosis mag niet worden overschreden. Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: Eén verstuiving in elk neusgat tweemaal daags. Allergodil wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen jonger dan 6 jaar vanwege het ontbreken van veiligsheids- en/of effectiviteitsgegevens. Allergodil is geschikt voor langdurig gebruik. Er is geen restrictie voor de gebruiksduur. Wijze van toediening Nasaal gebruik (topicaal, neusmucosa) _Voorzorgmaatregelen die in acht moeten worden genomen voor toediening van het _ _geneesmiddel: _ Spray met het hoofd rechtop. Voor het eerste gebruik moet de pomp worden gevuld door deze zes keer te pompen. Wanneer Allergodil drie of meer dagen niet is gebruikt, moet de pomp weer worden gevuld door net zolang te pompen totdat een fijne nevel wordt verkregen. ALLERGODIL NEUSSPRAY 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING 131-SPC 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel azelastinehydrochloride of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Niets relevants. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen specifieke interactiestudies met azelastine neusspray uitgevoerd. Interactiestudies met ho Leggi il documento completo