Alendra 70 mg comprimate

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Acid alendronicum

Disponibbli minn:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

Acidum alendronicum

Dożaġġ:

70 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate

Unitajiet fil-pakkett:

N4

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-10-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALENDRA COMPRIMATE 70 MG
Acid alendronic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alendra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alendra
3.
Cum să luaţi Alendra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alendra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALENDRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alendra comprimate este un medicament ce conține ca substanță
activă acidul
alendronic (sub formă de alendronat de sodiu).
Acidul alendronic aparţine unui grup de medicamente non-hormonale
denumite
bifosfonaţi. Alendra previne pierderea masei osoase, care apare la
femei, după ce au
intrat în perioada de menopauză şi ajută la reconstrucţia osului.
Reduce riscul de
fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a şoldului.
Medicul dumneavoastră va prescris Alendra pentru a vă trata
osteoporoza. Alendra
reduce riscul de fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a
şoldului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALENDRA
NU LUAŢI ALENDRA DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alendronat sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament;
-
dacă aveţi anumite probleme în regiunea esofagului (esofag –
parte a tubului
digestiv care face legă

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alendra 70 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine alendronat de sodiu echivalent cu 70 mg
acid alendronic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate de culoare albă sau aproape albă, formă
ovală, biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul osteoporozei la femeile în post-menopauză. Alendra
reduce riscul de
fracturi vertebrale şi de şold.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
Doza recomandată este de un comprimat de 70 mg, o dată pe
săptămână.
_Pentru a obţine o absorbţie adecvată a acidului alendronic: _
Comprimatele Alendra trebuie administrate numai cu apă plată, cu cel
puţin 30 de
minute înainte de prima masă a zilei, înainte de a bea lichide sau
de a lua alte
medicamente. Alte băuturi (incluzând apa minerală), alimente şi
unele medicamente
probabil reduc absorbţia acidului alendronic.
_Pentru a facilita ajungerea medicamentului în stomac şi în acest
fel reducerea riscului _
_de iritaţii/reacţii adverse locale şi la nivelul esofagului: _
Comprimatele Alendra trebuie administrate numai prin înghiţire,
dimineaţa, cu un
pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml).
Pacientele nu trebuie să mestece comprimatele sau să le lase să se
dizolve în
cavitatea bucală, datorită riscului potenţial de ulceraţii
orofaringiene.
Pacientele nu trebuie să stea în poziţie culcată până nu vor lua
prima masă a zilei,
care trebuie să fie la cel puţin 30 de minute de la administrarea
comprimatului.
Pacientele nu vor sta în poziţie culcată cel puţin 30 de minute
după administrarea
comprimatelor Alendra.
Comprimate Alendra nu trebuie administrate înainte de culcare sau
înainte de a se
ridica din pat dimineaţa.
Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente de calciu şi
vitamina D, dacă dieta
este necorespunzătoare.
_UTILIZAR