Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid alendronicum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
M05BA04
Acidum alendronicum
70 mg
comprimate
N4
cu prescripție
Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India
2014-10-30
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALENDRA COMPRIMATE 70 MG Acid alendronic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alendra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alendra 3. Cum să luaţi Alendra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alendra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALENDRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alendra comprimate este un medicament ce conține ca substanță activă acidul alendronic (sub formă de alendronat de sodiu). Acidul alendronic aparţine unui grup de medicamente non-hormonale denumite bifosfonaţi. Alendra previne pierderea masei osoase, care apare la femei, după ce au intrat în perioada de menopauză şi ajută la reconstrucţia osului. Reduce riscul de fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a şoldului. Medicul dumneavoastră va prescris Alendra pentru a vă trata osteoporoza. Alendra reduce riscul de fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a şoldului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALENDRA NU LUAŢI ALENDRA DACĂ: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alendronat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament; - dacă aveţi anumite probleme în regiunea esofagului (esofag – parte a tubului digestiv care face legă Lue koko asiakirja
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alendra 70 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine alendronat de sodiu echivalent cu 70 mg acid alendronic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _Descriere: _comprimate de culoare albă sau aproape albă, formă ovală, biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul osteoporozei la femeile în post-menopauză. Alendra reduce riscul de fracturi vertebrale şi de şold. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează pe cale orală. Doza recomandată este de un comprimat de 70 mg, o dată pe săptămână. _Pentru a obţine o absorbţie adecvată a acidului alendronic: _ Comprimatele Alendra trebuie administrate numai cu apă plată, cu cel puţin 30 de minute înainte de prima masă a zilei, înainte de a bea lichide sau de a lua alte medicamente. Alte băuturi (incluzând apa minerală), alimente şi unele medicamente probabil reduc absorbţia acidului alendronic. _Pentru a facilita ajungerea medicamentului în stomac şi în acest fel reducerea riscului _ _de iritaţii/reacţii adverse locale şi la nivelul esofagului: _ Comprimatele Alendra trebuie administrate numai prin înghiţire, dimineaţa, cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml). Pacientele nu trebuie să mestece comprimatele sau să le lase să se dizolve în cavitatea bucală, datorită riscului potenţial de ulceraţii orofaringiene. Pacientele nu trebuie să stea în poziţie culcată până nu vor lua prima masă a zilei, care trebuie să fie la cel puţin 30 de minute de la administrarea comprimatului. Pacientele nu vor sta în poziţie culcată cel puţin 30 de minute după administrarea comprimatelor Alendra. Comprimate Alendra nu trebuie administrate înainte de culcare sau înainte de a se ridica din pat dimineaţa. Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente de calciu şi vitamina D, dacă dieta este necorespunzătoare. _UTILIZAR Lue koko asiakirja