Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Albumina humana
Octapharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
B05AA01
Albumin human
50 g/l
Solução para perfusão
Albumina humana 50 g/l
Via intravenosa
Frasco 10 unidade(s) - 100 ml
12.6 - Substitutos do plasma e das frações proteicas do plasma
MSRM restrita - Alínea a)
Derivado do sangue e plasma humano
albumin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5185327 CNPEM: N/A CHNM: 10056620 Não Comercializado
Autorizado
2009-03-13
APROVADO EM 01-04-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ALBUNORM 5% 50 g/l, solução para perfusão Albumina Humana Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Albunorm 5% e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Albunorm 5% 3. Como utilizar Albunorm 5% 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Albunorm 5% 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Albunorm 5% e para que é utilizado O Albunorm 5% pertence ao grupo farmacoterapêutico dos “Substitutos do sangue e das frações proteicas do plasma”. Este medicamento é utilizado para repor e manter o volume de sangue circulante quando existe insuficiência de volume. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Albunorm 5% Não utilize Albunorm 5% Se tem alergia à albumina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções - Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Albunorm 5%. Tome especial cuidado com Albunorm 5% - Se apresenta risco de aumento do volume do sangue, por exemplo, em caso de distúrbios cardíacos graves, hipertensão, veias dilatadas no esófago, edema pulmonar, distúrbios hemorrágicos, contagem de glóbulos vermelhos seriamente reduzida ou anúria (ausência de produção de urina). - Se apresenta sinais de aumento do volume circulatório (dores de cabeça, dificuldades respira Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 01-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME do Medicamento Albunorm 5%, 50g/l, solução para perfusão 2. Composição qualitativa e quantitativa Albunorm 5% é uma solução com 50 g/l de proteínas das quais, no mínimo, 96% são albumina humana. O frasco de 100 ml de solução contém 5 g de albumina humana O frasco de 250 ml de solução contém 12,5 g de albumina humana. O frasco de 500 ml de solução contém 25 g de albumina humana Albunorm 5% é uma solução levemente hipooncótica. Excipientes com efeito conhecido: Sódio: 144 – 160 mmol/l Lista completa de excipientes ver secção 6.1 3. Forma farmacêutica Solução para perfusão. Solução transparente, levemente viscosa de cor amarela, acastanhada ou verde. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Reposição e manutenção do volume de sangue circulante quando se demonstrou existir insuficiência de volume, e a utilização de um coloide é apropriada. 4.2 Posologia e modo de administração A concentração da solução de albumina, a dose e a velocidade de perfusão devem ser ajustadas de acordo com as necessidades individuais do doente. Posologia A dose depende da superfície corporal do doente, da gravidade do trauma ou doença e da perda continuada de proteínas e de fluidos. Para a determinação da dose necessária devem ser consideradas medidas de adequação do volume circulante e não os níveis plasmáticos de albumina. Quando se administra albumina humana dever-se-á monitorizar regularmente o comportamento hemodinâmico, incluindo: APROVADO EM 01-04-2020 INFARMED -Pressão sanguínea arterial e pulsação -Pressão venosa central -Pressão arterial pulmonar terminal -Débito urinário -Eletrólitos -Hematócrito/hemoglobina População pediátrica Os dados de utilização de Albunorm 5% em crianças são limitados. O uso deste produto só é recomendado em crianças se os benefícios forem claramente superiores aos riscos potenciais. Modo de administração A albumina humana p Aqra d-dokument sħiħ