Pajjiż: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HUMANALBUMIN
Biotest Pharma GmbH
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
250 ml Lösung in Durchstechflasche (Typ II Glas), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Albumin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-11-26
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Albiomin 50 g/l Infusionslösung Humanalbumin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Albiomin 50 g/l und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 50 g/l beachten? 3. Wie ist Albiomin 50 g/l anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Albiomin 50 g/l aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Albiomin 50 g/l und wofür wird es angewendet? Albiomin 50 g/l ist eine Lösung zur intravenösen Infusion (in eine Vene). 1Liter Lösung enthalten 50 g Plasmaprotein vom Menschen, davon sind mindestens 96% Humanalbumin. Albiomin 50 g/l wird zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Blutvolumens verwendet, wenn ein niedriges Blutvolumen festgestellt wurde und die Anwendung von Kolloiden, wie z.B. Albumin, erforderlich ist. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 50 g/l beachten? Albiomin 50 g/l darf nicht angewendet werden: • wenn Sie allergisch gegen Albuminpräparate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen muss die Infusion sofort abgebrochen werden. In diesem Fall sollte eine Standard-Schockbehandlung eingeleitet werden. Die Infusion wird auch abgebrochen, wenn Sie eine der folgenden Reaktionen als Zeichen einer Herz- Kreislauf-Überlastung (Hypervolämie) entwi Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Albiomin 50 g/l Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Humanalbumin Albiomin 50 g/l ist eine Lösung, die 50 g/l Plasmaproteine vom Menschen enthält, davon sind mindestens 96% Humanalbumin. Eine Durchstechflasche mit 250 ml enthält 12,5 g Plasmaprotein vom Menschen, davon sind mindestens 96% Humanalbumin. Das Arzneimittel hat einen leicht hypoonkotischen Effekt. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Durchstechflasche mit 250 ml Albiomin 50 g/l enthält ca. 833 mg Natrium (36,25 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Die Lösung ist klar, leicht viskos und nahezu farblos bis gelb, bernsteinfarben oder grün. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens, wenn Volumenmangel nachgewiesen wurde und wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit sollten sich stets an den individuellen Bedürfnissen des Patienten orientieren. Dosierung Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten, der Schwere des Traumas bzw. der Erkrankung und anhaltendem Flüssigkeits- oder Proteinverlustes ab. Zur Festlegung der erforderlichen Dosis sollten Messungen zur Feststellung des zirkulierenden Blutvolumens zugrunde gelegt werden und nicht Messungen der Plasmaalbuminspiegel. Während der Verabreichung von Albumin sollten die Herz-Kreislauf-Funktionen regelmäßig über- wacht werden; diese Überprüfung kann folgende Parameter umfassen: arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz zentraler Venendruck pulmonalarterieller Verschlussdruck Urinausscheidung 2 Elektrolyte Hämatokrit/Hämoglobin Art der Anwendung Intravenöse Anwendung Die Albuminlösung kann direkt intravenös verabreicht werden. Aqra d-dokument sħiħ