Albiomin 50 g/l Infusionslösung

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

HUMANALBUMIN

Предлага се от:

Biotest Pharma GmbH

АТС код:

B05AA01

INN (Международно Name):

HUMAN ALBUMIN

Броя в опаковка:

250 ml Lösung in Durchstechflasche (Typ II Glas), Laufzeit: 36 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Albumin

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2009-11-26

Листовка

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Albiomin
50 g/l Infusionslösung
Humanalbumin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Albiomin 50 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 50 g/l beachten?
3.
Wie ist Albiomin 50 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albiomin 50 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Albiomin 50 g/l und wofür wird es angewendet?
Albiomin 50 g/l ist eine Lösung zur intravenösen Infusion (in eine
Vene). 1Liter Lösung enthalten
50 g Plasmaprotein vom Menschen, davon sind mindestens 96%
Humanalbumin.
Albiomin 50 g/l wird zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des
Blutvolumens verwendet,
wenn ein niedriges Blutvolumen festgestellt wurde und die Anwendung
von Kolloiden, wie z.B.
Albumin, erforderlich ist.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 50 g/l beachten?
Albiomin 50 g/l darf nicht angewendet werden:
•
wenn Sie allergisch gegen Albuminpräparate oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen muss die
Infusion sofort abgebrochen
werden. In diesem Fall sollte eine Standard-Schockbehandlung
eingeleitet werden.
Die Infusion wird auch abgebrochen, wenn Sie eine der folgenden
Reaktionen als Zeichen einer Herz-
Kreislauf-Überlastung (Hypervolämie) entwi

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albiomin 50 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Humanalbumin
Albiomin 50 g/l ist eine Lösung, die 50 g/l Plasmaproteine vom
Menschen enthält, davon sind
mindestens 96% Humanalbumin.
Eine Durchstechflasche mit 250 ml enthält 12,5 g Plasmaprotein vom
Menschen, davon sind
mindestens 96% Humanalbumin.
Das Arzneimittel hat einen leicht hypoonkotischen Effekt.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Durchstechflasche mit 250 ml Albiomin 50 g/l enthält ca. 833 mg
Natrium (36,25 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Die Lösung ist klar, leicht viskos und nahezu farblos bis gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens, wenn Volumenmangel
nachgewiesen wurde und wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich
stets an den individuellen Bedürfnissen des Patienten orientieren.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
der Schwere des Traumas bzw. der
Erkrankung und anhaltendem Flüssigkeits- oder Proteinverlustes ab.
Zur Festlegung der erforderlichen
Dosis sollten Messungen zur Feststellung des zirkulierenden
Blutvolumens zugrunde gelegt werden
und nicht Messungen der Plasmaalbuminspiegel.
Während der Verabreichung von Albumin sollten die
Herz-Kreislauf-Funktionen regelmäßig über-
wacht werden; diese Überprüfung kann folgende Parameter umfassen:

arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz

zentraler Venendruck

pulmonalarterieller Verschlussdruck

Urinausscheidung
2

Elektrolyte

Hämatokrit/Hämoglobin
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung
Die Albuminlösung kann direkt intravenös verabreicht werden.