Pajjiż: Ċili
Lingwa: Spanjol
Sors: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ALBUMINA HUMANA
CSL BEHRING S.p.A.
HUMAN ALBUMIN
ALBÚMINA HUMANA 20,0 g
Intravenosa
Receta Simple
Restablecimiento y mantenimiento del volumen de sangre circulante cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
Resolución Inscríbase: 12192; Fecha Próxima renovación: 11/05/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2022-05-11
REF: RF1366166/20 REG. ISP Nº: B-2937/22 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ALBÚMINA HUMANA SOLUCIÓN INYECTABLE 20% Página 1 de 8 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ALBÚMINA HUMANA SOLUCIÓN INYECTABLE 20% 1. NOMBRE DEL PRODUCTO ALBÚMINA HUMANA AL 20% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _PRINCIPIO ACTIVO: _ Albúmina humana* Un ml ML de solución contiene 200 mg de proteína plasmática humana (pureza de al menos 96% de albúmina humana). Cada vial de 50 ml ML contiene 10 g de albúmina humana. Cada vial de 100 ml ML contiene 20 g de albúmina humana. *Producido a partir de plasma de donantes humanos. _EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: _ DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO. Albúmina humana cumple con el límite superior de la Farmacopea Europea para el contenido de aluminio en soluciones de albúmina humana para perfusión (máximo 200 microgramos/l) Albúmina Humana no contiene preservantes. Para la lista completa de excipientes, vea la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Albúmina humana es una solución para perfusión clara, ligeramente viscosa y casi incolora, amarilla, ámbar o verde. Albúmina Humana 20 % es ligeramente hiperoncótica en comparación con el plasma normal. 4. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS 4.1 INDICACIONES _ _ Restablecimiento y mantenimiento del volumen de sangre circulante cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado. REF: RF1366166/20 REG. ISP Nº: B-2937/22 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ALBÚMINA HUMANA SOLUCIÓN INYECTABLE 20% Página 2 de 8 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La concentración de la solución de Albúmina Humana a usarse, la dosificación y la tasa de perfusión se deben ajustar a los requisitos individuales del paciente. La dosis necesaria depende de la talla del paciente, la gravedad del trauma o enfermedad y de las pérdidas continuas de fluido o proteínas. Se deben utilizar mediciones de volumen de sangre circulante y no sólo l Aqra d-dokument sħiħ