ALBÚMINA HUMANA SOLUCIÓN INYECTABLE 20%

País: Xile

Idioma: espanyol

Font: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ingredients actius:

ALBUMINA HUMANA

Disponible des:

CSL BEHRING S.p.A.

Designació comuna internacional (DCI):

HUMAN ALBUMIN

Composición:

ALBÚMINA HUMANA 20,0 g

Vía de administración:

Intravenosa

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Restablecimiento y mantenimiento del volumen de sangre circulante cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 12192; Fecha Próxima renovación: 11/05/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estat d'Autorització:

Vigente

Data d'autorització:

2022-05-11

Fitxa tècnica

REF: RF1366166/20 REG. ISP Nº: B-2937/22
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ALBÚMINA HUMANA SOLUCIÓN INYECTABLE 20%
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ALBÚMINA HUMANA AL 20%
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_PRINCIPIO ACTIVO: _
Albúmina humana*
Un ml ML de solución contiene 200 mg de proteína plasmática humana
(pureza de al menos 96% de
albúmina humana).
Cada vial de 50 ml ML contiene 10 g de albúmina humana.
Cada vial de 100 ml ML contiene 20 g de albúmina humana.
*Producido a partir de plasma de donantes humanos.
_EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: _
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO.
Albúmina humana cumple con el límite superior de la Farmacopea
Europea para el contenido de
aluminio en soluciones de albúmina humana para perfusión (máximo
200 microgramos/l)
Albúmina Humana no contiene preservantes.
Para la lista completa de excipientes, vea la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Albúmina humana es una solución para perfusión clara, ligeramente
viscosa y casi incolora, amarilla,
ámbar o verde.
Albúmina Humana 20 % es ligeramente hiperoncótica en comparación
con el plasma normal.
4.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1 INDICACIONES
_ _
Restablecimiento y mantenimiento del volumen de sangre circulante
cuando se haya demostrado un
déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
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4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La concentración de la solución de Albúmina Humana a usarse, la
dosificación y la tasa de perfusión
se deben ajustar a los requisitos individuales del paciente.
La dosis necesaria depende de la talla del paciente, la gravedad del
trauma o enfermedad y de las
pérdidas continuas de fluido o proteínas. Se deben utilizar
mediciones de volumen de sangre
circulante y no sólo l