Aknichthol soft

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Natriumbituminosulfonat, hell

Disponibbli minn:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

Kodiċi ATC:

D10AX12

INN (Isem Internazzjonali):

Sodium Bituminosulphonate, bright

Għamla farmaċewtika:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 1 Gramm

Rotta amministrattiva:

Anwendung auf der Haut

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-05-09

Fuljett ta 'informazzjoni

Gebrauchsinformation von Aknichthol
®
soft
Juni 2021
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AKNICHTHOL
® SOFT
10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden nicht verbessern oder gar verschlechtern,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AKNICHTHOL SOFT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AKNICHTHOL SOFT beachten?
3.
Wie ist AKNICHTHOL SOFT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AKNICHTHOL SOFT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AKNICHTHOL SOFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AKNICHTHOL SOFT ist ein auf die Haut aufzutragendes Aknemittel
(Aknedermatikum) mit
einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.
AKNICHTHOL SOFT wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei
leichter und
mittelschwerer Akne vulgaris.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNICHTHOL SOFT BEACHTEN?
AKNICHTHOL SOFT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder andere
sulfonierte
Schieferöle, Salicylsäure, Salicylate oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
in der

Karatteristiċi tal-prodott

Fachinformation von Aknichthol
®
soft
Juni 2021
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AKNICHTHOL
® SOFT
10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Aknichthol soft enthalten:
Wirkstoff:
Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell 1 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxytoluol 0,02 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Aknichthol soft ist eine hautfarbene Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer
Akne vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene: _
Aknichthol soft wird zwei- bis dreimal täglich nach vorheriger
Reinigung auf die
erkrankten
Hautstellen
gleichmäßig
aufgetragen.
Augenlider
und
Lippen
werden
ausgelassen.
_Kinder: _
Es liegen keine Daten über eine Anwendung bei Kindern vor.
Bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (entsprechend
40 g Emulsion)
nicht überschritten werden.
Die Behandlungsdauer sollte maximal 12 Wochen betragen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nachgewiesene
Überempfindlichkeit
gegen
sulfonierte
Schieferöle,
wie
z.
B.
Ammoniumbituminosulfonat
und/oder
Natriumbituminosulfonat,
Salicylsäure
und
Salicylate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile sowie
Schwangerschaft und Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Butylhydroxytoluol
kann
örtlich
bedingt
Hautreizungen
(z.
B.
Kontaktdermatitis),
Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Fachinformation von Aknichthol
®
soft
Juni 2021
Seite 2
Die Langzeitbehandlung großer Flächen sollte aufgrund des
Salicylsäuregehaltes bei
Patienten mit Niereninsuffizienz vermieden werden. In Ausnahmefällen
sollte Aknichthol
soft bei einer zu behandelnden Hautfläche von bis zu 10 cm
2
höchstens bis zu 3 Tage
angewendet werden.
SÄUGLINGE:
Die Anwend