Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumbituminosulfonat, hell
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D10AX12
Sodium Bituminosulphonate, bright
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 1 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-05-09
Gebrauchsinformation von Aknichthol ® soft Juni 2021 Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AKNICHTHOL ® SOFT 10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL ® -Natrium), hell LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden nicht verbessern oder gar verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AKNICHTHOL SOFT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AKNICHTHOL SOFT beachten? 3. Wie ist AKNICHTHOL SOFT anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AKNICHTHOL SOFT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AKNICHTHOL SOFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AKNICHTHOL SOFT ist ein auf die Haut aufzutragendes Aknemittel (Aknedermatikum) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. AKNICHTHOL SOFT wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNICHTHOL SOFT BEACHTEN? AKNICHTHOL SOFT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder andere sulfonierte Schieferöle, Salicylsäure, Salicylate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - in der Perskaitykite visą dokumentą
Fachinformation von Aknichthol ® soft Juni 2021 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AKNICHTHOL ® SOFT 10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Aknichthol soft enthalten: Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL ® -Natrium), hell 1 g Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol 0,02 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut Aknichthol soft ist eine hautfarbene Emulsion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene: _ Aknichthol soft wird zwei- bis dreimal täglich nach vorheriger Reinigung auf die erkrankten Hautstellen gleichmäßig aufgetragen. Augenlider und Lippen werden ausgelassen. _Kinder: _ Es liegen keine Daten über eine Anwendung bei Kindern vor. Bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (entsprechend 40 g Emulsion) nicht überschritten werden. Die Behandlungsdauer sollte maximal 12 Wochen betragen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B. Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat, Salicylsäure und Salicylate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile sowie Schwangerschaft und Stillzeit. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kontakt mit den Augen vermeiden. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen. Fachinformation von Aknichthol ® soft Juni 2021 Seite 2 Die Langzeitbehandlung großer Flächen sollte aufgrund des Salicylsäuregehaltes bei Patienten mit Niereninsuffizienz vermieden werden. In Ausnahmefällen sollte Aknichthol soft bei einer zu behandelnden Hautfläche von bis zu 10 cm 2 höchstens bis zu 3 Tage angewendet werden. SÄUGLINGE: Die Anwend Perskaitykite visą dokumentą