Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Taljan
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fremanezumabum
Teva Pharma AG
N02CD03
fremanezumabum
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
fremanezumabum 225 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.025 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml.
B
Biotechnologika
Migräneprophylaxe
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. AJOVY® 225 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Teva Pharma AG Che cos’è AJOVY e quando si usa? AJOVY contiene come principio attivo l'anticorpo monoclonale fremanezumab. Un anticorpo è un determinato tipo di proteina che riconosce un bersaglio specifico nell'organismo e si lega a esso. Una sostanza presente nell'organismo, denominata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), svolge un ruolo importante nell'emicrania. Fremanezumab fa parte di un gruppo di medicamenti in grado di legarsi a questa sostanza presente nell'organismo, impedendo al CGRP di agire. La riduzione dell'attività del CGRP riduce gli attacchi di emicrania. AJOVY è usato per il trattamento dell'emicrania in adulti per i quali è indicata una terapia preventiva. AJOVY è usato su prescrizione medica. Quando non si può usare AJOVY? Non usi questo medicamento se è allergico a fremanezumab o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie di questo medicamento. L'uso di AJOVY nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è ancora stato testato. La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti non sono note; pertanto, AJOVY non deve essere usato in questa fascia di età. Quando è richiesta prudenza nell’uso di AJOVY? Si rivolga immediatamente al medico e smetta subito di usare AJOVY se presenta segni di una grave reazione allergica, ad esempio difficoltà a respirare, gonfiore delle labbra e della lingua o eruzione cutanea severa durante l’uso di AJOVY. Queste reazioni possono manifestarsi entro 24 ore dopo l’uso di AJOVY, ma a volte possono essere ritardate. Se necessario, il medico avvierà una terapia approp Aqra d-dokument sħiħ
AJOVY® 225 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita, AAJOVY® 225 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Teva Pharma AG Composizione Principi attivi Fremanezumab (anticorpo monoclonale umanizzato prodotto in cellule ovariche di criceto cinese [CHO] mediante tecnologia del DNA ricombinante). Sostanze ausiliarie Istidina, istidina cloridrato monoidrato, saccarosio, sodio edetato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili. La penna preriempita contiene 0,025 mg di sodio per 1,5 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo. Una siringa preriempita contiene 225 mg di fremanezumab in 1,5 ml di soluzione (150 mg/ml). Una penna preriempita contiene 225 mg di fremanezumab in 1,5 ml di soluzione (150 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento profilattico dell'emicrania negli adulti, quando indicato. Posologia/Impiego L'indicazione terapeutica deve essere formulata da un medico esperto nel trattamento dell'emicrania che seguirà anche la prosecuzione del trattamento. In caso di risposta insufficiente al trattamento o al più tardi dopo 12 mesi, deve essere rivalutata la necessità di proseguire la terapia. Tracciabilità Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si raccomanda di prendere nota del nome commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento. Sono disponibili due schemi terapeutici: ·225 mg una volta al mese (somministrazione mensile) oppure ·675 mg ogni tre mesi (somministrazione trimestrale) In caso di cambiamento dello schema terapeutico, la prima dose del nuovo regime deve essere assunta alla successiva data di somministrazione prevista dal regime originario. Quando si inizia il trattamento con fremanezumab, il trattamento concomitante con un medicamento per la prevenzione dell'emicrania può proseguire se considerato necessario dal prescrittore («vedere Proprietà/effetti»). Somministrazione ritardata della dose Qualora l'iniezione di AJOVY non sia eseguita quando stab Aqra d-dokument sħiħ