AGUA ESTERIL PARA INYECTABLES

Country: Venezwela

Lingwa: Spanjol

Sors: Instituto Nacional de Higiene

Ingredjent attiv:

AGUA ESTERIL

Disponibbli minn:

DIAMEDICA, C.A.

INN (Isem Internazzjonali):

AGUA DESTILADA

Dożaġġ:

NO APLICA

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION INYECTABLE

Rotta amministrattiva:

INTRAVENOSA

Tip ta 'preskrizzjoni:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manifatturat minn:

FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. DE C.V.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VENCIDO

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-12-12

Karatteristiċi tal-prodott

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (NOMBRE GENERICO)
AGUA ESTERIL PARA INYECCION
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa (IV) y vía intramuscular (IM).
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluentes, incluyendo
soluciones
para irrigación.
Código ATC: V07AB
3.1. FARMACODINAMIA
El agua estéril para inyección es una formulación estéril no
pirogénica de agua
sin agentes bacteriostáticos, antimicrobianos o amortiguadores de pH
(buffers)
añadidos, indicada para la disolución o dilución previa de
medicamentos de
administración parenteral que así lo requieran. El producto se
comporta sólo
como vehículo y carece de actividad farmacológica intrínseca. En
condiciones
clínicas normales el volumen administrado no ejerce un efecto
significativo
sobre el balance hídrico del paciente.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración parenteral la cinética del agua sigue un
patrón
determinado
por
los
mecanismos
fisiológicos
de
control
y
regulación
del
equilibrio hídrico en el organismo que involucran al sistema nervioso
central,
sistema cardiovascular, sistema renal y sistema endocrino.
El volumen inyectado se distribuye a los diversos compartimientos
líquidos
corporales (intravascular, intersticial e intracelular) y se elimina
posteriormente
por el riñón (orina), la piel (transpiración), los pulmones
(expiración) y el
intestino (heces).
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No existen ensayos que evalúen el potencial carcinogénico,
mutagénico o
teratogénico del agua estéril para inyección, ni sus efectos sobre
la fertilidad.
4. INDICACIONES
Vehículo para la disolución o dilución de medicamentos de
administración por vía
intravenosa e intramuscular.
5. POSOLOGÍA
5.1. DOSIS
El volumen de agua estéril que se emplee dependerá en cada caso de
la
concentración, régimen de dosificación y vía de administración
del fármaco a
inyectar, así como de la edad, peso y condición clínica del
paciente.
5.2. DOSIS MÁXIMA DIARIA
La que correspon