País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
AGUA ESTERIL
DIAMEDICA, C.A.
AGUA DESTILADA
NO APLICA
SOLUCION INYECTABLE
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. DE C.V.
VENCIDO
2019-12-12
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (NOMBRE GENERICO) AGUA ESTERIL PARA INYECCION 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa (IV) y vía intramuscular (IM). 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluentes, incluyendo soluciones para irrigación. Código ATC: V07AB 3.1. FARMACODINAMIA El agua estéril para inyección es una formulación estéril no pirogénica de agua sin agentes bacteriostáticos, antimicrobianos o amortiguadores de pH (buffers) añadidos, indicada para la disolución o dilución previa de medicamentos de administración parenteral que así lo requieran. El producto se comporta sólo como vehículo y carece de actividad farmacológica intrínseca. En condiciones clínicas normales el volumen administrado no ejerce un efecto significativo sobre el balance hídrico del paciente. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración parenteral la cinética del agua sigue un patrón determinado por los mecanismos fisiológicos de control y regulación del equilibrio hídrico en el organismo que involucran al sistema nervioso central, sistema cardiovascular, sistema renal y sistema endocrino. El volumen inyectado se distribuye a los diversos compartimientos líquidos corporales (intravascular, intersticial e intracelular) y se elimina posteriormente por el riñón (orina), la piel (transpiración), los pulmones (expiración) y el intestino (heces). 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No existen ensayos que evalúen el potencial carcinogénico, mutagénico o teratogénico del agua estéril para inyección, ni sus efectos sobre la fertilidad. 4. INDICACIONES Vehículo para la disolución o dilución de medicamentos de administración por vía intravenosa e intramuscular. 5. POSOLOGÍA 5.1. DOSIS El volumen de agua estéril que se emplee dependerá en cada caso de la concentración, régimen de dosificación y vía de administración del fármaco a inyectar, así como de la edad, peso y condición clínica del paciente. 5.2. DOSIS MÁXIMA DIARIA La que correspon Leer el documento completo